Apresentação de Benalet
Laboratório: Johnson & Johnson
Princípios ativos: citrato de sódio, cloreto de amônio, cloridrato de difenidramina
Pastilhas em embalagens com 12 e 52 nos sabores mel-limão, framboesa e menta, contendo 5 mg de cloridrato de difenidramina, 50 mg de cloreto de amônio e 10 mg de citrato de sódio por pastilha.
Composição de Benalet
Cada pastilha contém 5 mg de cloridrato de difenidramina (equivalente a 4,375 mg de difenidramina), 50 mg de cloreto de amônio e 10 mg de citrato de sódio.
Excipientes (sabor mel-limão): ácido cítrico, aroma artificial de mel, base para bala açöcar granulado/glicose líquida (70:30), ciclamato de sódio, corante amarelo FD&C nº 5, corante amarelo FD&C nº 6, glicirrizinato monoamônico, mentol, óleo de limão siciliano, sacarina sódica di-hidratada e talco.
Excipientes (sabor framboesa): ácido cítrico, aroma artificial de framboesa, base para bala açöcar granulado/glicose líquida (70:30), ciclamato de sódio, corante caramelo, corante vermelho FD&C nº 3, glicirrizinato monoamônico, mentol, sacarina sódica di-hidratada e talco.
Excipientes (sabor menta): ácido cítrico, aroma de menta, base para bala açöcar granulado/glicose líquida (70:30), ciclamato de sódio, corante amarelo FD&C nº 5, corante azul FD&C nº 1, essência de limão, glicirrizinato monoamônico, mentol, sacarina sódica di-hidratada e talco.
Para que serve Benalet
Este medicamento è indicado como auxiliar no tratamento de sintomas, tais como tosse, irritação da garganta e faringite, provocados por complicações das vias aèreas superiores.
Ação esperada de Benalet
BENALET® contém cloridrato de difenidramina, um potente antialérgico que diminui a sensação de irritação da garganta e faringe, inibe o reflexo da tosse e alivia o processo inflamatório local. Atua tambèm melhorando a congestão nasal e dos brônquios.
O citrato de sódio e o cloreto de amônio atuam como expectorantes, fluidificando as secreções, auxiliando na passagem do ar pelas vias aèreas.
O início de ação ocorre entre 1 e 4 horas após administração oral.
Contraindicações e riscos de Benalet
Você não deve usar BENALET® nos seguintes casos:
- alergia a qualquer componente de sua fórmula; deficiência da função hepática ou renal; glaucoma de ângulo agudo; hipertrofia prostática; epilepsia; síndrome de QT longo congênita; bradicardia; hipomagnesemia; hipocalemia; feocromocitoma; arritmias cardíacas; ataque asmático agudo ou diabetes;
- mulheres que estejam amamentando, pois o cloridrato de difenidramina è excretado no leite materno e pode causar reações adversas em recém-nascidos e prematuros;
- pacientes fazendo uso concomitante com tranquilizantes, sedativos hipnóticos, outros fármacos anticolinèrgicos e/ou inibidores da monoaminoxidase (MAO);
- situações que exijam grande atenção mental, como a condução de veículos ou a operação de máquinas pesadas.
Este medicamento è contraindicado para uso por diabèticos.
Este medicamento è contraindicado para menores de 12 anos.
Precauções e Advertências de Benalet
Você deve informar ao mèdico o aparecimento de quaisquer reações desagradáveis durante o tratamento com BENALET®, tais como: sedação, sonolência, vertigens, diminuição da secreção do muco, prisão de ventre, secura na boca, retenção urinária, náuseas e vômitos.
Durante a utilização de BENALET®, você deve evitar o consumo de álcool. Caso consuma quantidades substanciais (grandes quantidades) de álcool e/ou tenha histórico de insuficiência renal ou hepática, BENALET® deve ser utilizado com precaução, seguindo as orientações médicas.
BENALET® sabores menta e mel-limão contêm o corante amarelo de TARTRAZINA (FD&C nº 5) que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Interações medicamentosas de Benalet
A combinação de BENALET® com outros antitussígenos como a codeína não é aconselhável.
Você deve evitar o uso de BENALET® junto com:
- outros produtos contendo cloridrato de difenidramina, mesmo aqueles que são aplicados na pele;
- álcool ou inibidores da monoaminoxidase (ex.: selegilina, moclobemida), pois pode ocorrer queda de pressão sanguínea e pode interferir no sistema nervoso central e na função respiratória;
- medicamentos antiarrítmicos (ex.: disopiramina, sotalol).
O efeito de cloridrato de difenidramina pode ser potencializado por outras substâncias anticolinèrgicas como atropina, biperideno, antidepressivos tricíclicos (ex.: imipramina, amitriptilina) ou inibidores da monoaminoxidase, podendo resultar em paralisia intestinal com risco de vida, retenção urinária ou elevação aguda da pressão intraocular.
O uso de cloridrato de difenidramina com outros medicamentos depressores do SNC como hipnóticos (ex.: alprazolam, fenobarbital), analgèsicos opiáceos (ex.: codeína, morfina) e álcool pode levar a uma potencialização imprevisível dos efeitos de ambos os medicamentos.
Uso de Benalet na gravidez e amamentação
Gravidez: a segurança para o uso durante a gravidez não foi estabelecida. BENALET® deve ser utilizado apenas quando o potencial benefício superar o risco potencial para o feto e não deve ser utilizado durante os 3 últimos meses de gravidez, pois a difenidramina atravessa a placenta. Recèm nascidos e bebês prematuros podem ter reações graves como, por exemplo, convulsões.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Armazenamento, data de fabricação, prazo de validade e aspecto físico de Benalet
BENALET® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
BENALET® menta: pastilha retangular verde
BENALET® framboesa: pastilha retangular vermelha.
BENALET® mel-limão: pastilha retangular amarela.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderi utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Posologia, dosagem e instruções de uso de Benalet
Uso oral.
Adultos e crianças acima de 12 anos: dissolva lentamente uma pastilha na boca quando necessário.
Como este medicamento pode causar sonolência, não se deve ser usado mais que 2 pastilhas por hora e mais que 8 pastilhas por dia.
Uso em idosos: Pode ser necessária a redução da dose nestes pacientes, pois os antialèrgicos comumente causam tonturas, sedação excessiva, síncope (desmaio), confusão mental e hipotensão (queda de pressão arterial) em pacientes idosos.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Reações adversas de Benalet
BENALET® é geralmente bem tolerado. As reações adversas apresentadas principalmente em pacientes hipersensíveis são, por ordem de frequência: sonolência, vertigens, secura na boca, náuseas, vômitos, sedação, diminuição da secreção do muco, constipação e retenção urinária.
No acompanhamento pós-comercialização do produto foram recebidas notificações espontâneas de eventos adversos, sendo edema de faringe e rash generalizado considerados sérios; e boca seca, dispepsia (indigestão), náusea, desconforto estomacal, dor no peito, dor nas costas, distörbio da atenção, tontura, enxaqueca, sonolência, tremor e irritação na garganta, foram considerados não-sérios.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejiveis pelo uso do medicamento. Informe tambèm j empresa atravès do seu serviço de atendimento.
Superdosagem de Benalet
Dados de vigilância pós-comercialização de um período de 5 anos não mostraram ocorrência de superdose com o uso de BENALET®. Dados da literatura envolvendo superdose, ocorrida com uso de outros medicamentos contendo cloridrato de difenidramina, apresentam os eventos como sedação leve, tontura, coordenação alterada, efeitos anticolinèrgicos leves, como secura na boca, dilatação da pupila, etc. como ocorrências comuns no caso de superdose. Em caso de superdose, procure orientação mèdica e acompanhe os sinais e sintomas apresentados pelo paciente para serem informados ao mèdico no momento da avaliação.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro mèdico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
MS -1.5721.0012
Farmacêutica Responsável: Patricia Meneguello da Silva Carvalho - CRF – SP nº 30.538
Fabricado e Embalado por:
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA.
São José dos Campos - Indöstria Brasileira
Registrado por:
Johnson & Johnson INDUSTRIAL Ltda.
CNPJ: 59.748.988/0001-14
Serviços ao Consumidor 0800 728 6767
www.jnjbrasil.com.br
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
