Apresentação de Adeforte
Laboratório: Gross
Princípios ativos: palmitato de retinol
20.000 UI de palmitato de retinol, 1.600 UI de colecalciferol e 30 mg de acetato de racealfatocoferol por mL.
Solução oral
Frasco de vidro âmbar com conta-gotas contendo 10 e 15 mL do produto.
Composição de Adeforte
Cada mL (20 gotas) contém:
palmitato de retinol .................. 20.000 UI
colecalciferol ............................ 1.600 UI
acetato de racealfatocoferol ......... 30 mg
Excipiente q.s.p. ...................... 1 mL
Cada gota contém:
palmitato de retinol ................... 1.000 UI
colecalciferol ............................. 80 UI
acetato de racealfatocoferol .......... 1,5 mg
Excipiente q.s.p. ....................... 0,05 mL
Excipientes :cremophor RH 40, benzoato de sódio, ácido cítrico, fosfato de sódio dibásico, butilidroxitolueno, álcool etílico, aroma idêntico ao natural de banana, ciclamato de sódio, sacarina sódica di-hidratada e água de osmose reversa.
A equivalência de gotas para cada mililitro e massa por gota são, respectivamente, as seguintes: 20 gotas/mL e 50 mg/gota.
Para que serve Adeforte
Adeforte® Gotas é utilizado na prevenção e tratamento dos estados de carência das vitaminas A, D e E, em crianças e adultos.
Ação esperada de Adeforte
Espera-se que as doenças por carência de vitaminas A, D e E se corrijam à medida em que estas vitaminas são repostas. O tempo para início de ação, bem como de duração de ação, dependerão da necessidade orgânica das vitaminas A, D e E.
Contraindicações e riscos de Adeforte
Adeforte® Gotas não deve ser utilizado nos casos de alergia aos componentes da fórmula, na insuficiência renal e na presença de doenças ósseas relacionadas ao excesso de vitaminas A, D e E no organismo. Em caso de dúvida, consulte o seu médico para melhor esclarecimento.
CATEGORIA DE RISCO DE FÁRMACOS DESTINADOS ÀS MULHERES GRÁVIDAS: X. Em estudos em animais e mulheres grávidas, o fármaco provocou anomalias fetais, havendo clara evidência de risco para o feto que é maior do que qualquer benefício possível para a paciente.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
Precauções e Advertências de Adeforte
O médico deve ser informado sobre o uso simultâneo de anticonvulsivantes, digitálicos, óleo mineral, e medicamentos contendo magnésio. Adeforte® Gotas pode ser ingerido junto às refeições.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Contém 0,5 % de etanol.
Armazenamento, data de fabricação, prazo de validade e aspecto físico de Adeforte
Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC).
O conteúdo de Adeforte® Gotas deve ser tomado imediatamente após a sua remoção do frasco.
Adeforte® Gotas apresenta aspecto límpido, coloração amarelada, odor característico de banana e sabor doce (contém 0,0365 kcal por cada 10 gotas).
O conteúdo de Adeforte® Gotas não deve ser estocado fora de seu frasco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido.Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Posologia, dosagem e instruções de uso de Adeforte
Concentrações e posologia de Adeforte® Gotas estão descritas na tabela abaixo:
ADEFORTE® GOTAS
Posologia diária (dose única)
10 a 15 kg: 6 gotas
15 a 20 kg: 7 gotas
20 a 25 kg: 8 gotas
25 a 30 kg: 9 gotas
>30 kg e adultos: 10 gotas
Concentração de vitamina A
10 a 15 kg: 6.000 UI
15 a 20 kg: 7.000 UI
20 a 25 kg: 8.000 UI
25 a 30 kg: 9.000 UI
>30 kg e adultos: 10.000 UI
Concentração de vitamina D
10 a 15 kg: 480 UI
15 a 20 kg: 560 UI
20 a 25 kg: 640 UI
25 a 30 kg: 720 UI
>30 kg e adultos: 800 UI
Concentração de vitamina E
10 a 15 kg: 9 mg
15 a 20 kg: 10,5 mg
20 a 25 kg: 12 mg
25 a 30 kg: 13,5 mg
>30 kg e adultos: 15 mg
Adeforte® Gotas deve ser tomado por via oral.O tratamento com Adeforte® Gotas deverá durar até a melhora dos sintomas; todavia, esta duração poderá ser alterada a critério do médico prescritor. A dosagem máxima é a determinada pela posologia do produto, porém podendo ser alterada a critério do médico.
É essencial seguir as instruções relativas a doses, dieta e suplementação de cálcio.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Interrupções no tratamento de Adeforte
Consulte o farmacêutico ou o seu médico para orientação de como proceder.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou do cirurgião-dentista.
Reações adversas de Adeforte
Reações adversas são raras, mas podem haver: fraqueza, letargia, dor de cabeça, perda de apetite, perda de peso, náusea, vômitos, cólicas, diarréia, prisão de ventre, tonteira, sede excessiva, urina em excesso, boca seca, dores musculares ou nos ossos, secura da pele, rachadura dos lábios e irritabilidade.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Superdosagem de Adeforte
A ingestão de quantidades excessivas de Adeforte® Gotas pode levar a síndrome de intoxicação, com grave repercussão orgânica (alguns sintomas são fadiga, náuseas, e visão turva). Recomenda-se ingerir líquidos em grande quantidade e buscar atendimento de urgência.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
REG. MS -1.0444.0113.
FARM. RESP.: Marcio Machado CRF-RJ Nº. 3045
LABORATÓRIO GROSS S.A.
Rua Padre Ildefonso Penalba, Nº. 389. CEP: 20775-020
Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 33.145.194/0001-72
Indústria Brasileira
www.gross.com.br
Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC): 0800 709 7770 sac@gross.com.br
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em xx/xx/xxxx