Apresentação de Dimeticona + metilbrometo de homatropina
Medicamento Genérico.
Laboratório: Medley
Princípios ativos: dimeticona, metilbrometo de homatropina
Emulsão oral (gotas), embalagem contendo frasco com 20 mL.
Composição de Dimeticona + metilbrometo de homatropina
Cada mL (aproximadamente 35 gotas) da emulsão contém:
dimeticona ............................. 80 mg
metilbrometo de homatropina .... 2,5 mg
veículo q.s.p. .......................... 1 mL
(aroma tutti-frutti, celulose microcristalina e carmelose sódica, ciclamato de sódio, vermelho de ponceau, glicerol, goma xantana, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica di-hidratada, sorbitol, água deionizada).
Para que serve Dimeticona + metilbrometo de homatropina
No alívio dos espasmos da musculatura lisa do trato gastrintestinal e flatulência.
Ação esperada de Dimeticona + metilbrometo de homatropina
Este medicamento atua sobre os dois pontos principais produtores das cólicas e retenção de gases. O metilbrometo de homatropina provoca relaxamento da musculatura lisa do trato gastrintestinal, aliviando cólicas e espasmos.
A dimeticona é uma substância fisiologicamente inerte e age diminuindo a tensão superficial das bolhas de gases, reduzindo seu tamanho, tornando sua passagem através do trato gastrintestinal menos dolorosa.
Contraindicações e riscos de Dimeticona + metilbrometo de homatropina
Nos casos de temperatura elevada ou de febre, síndrome de Down, glaucoma ou reação alérgica conhecida a qualquer um dos componentes da fórmula.
Precauções e Advertências de Dimeticona + metilbrometo de homatropina
Não utilizar este medicamento em caso de temperatura ambiente elevada ou de febre, glaucoma, síndrome de Down e em casos de reações alérgicas conhecidas a qualquer um dos componentes da fórmula.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
"NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE."
Em presença de temperatura ambiente elevada ou de febre, pode acontecer prostração térmica, devido à diminuição da transpiração.
Lactentes são particularmente sensíveis aos efeitos dos agentes anticolinérgicos podendo ocorrer dificuldade respiratória, falta de ar e colapso respiratório.
O metilbrometo de homatropina é um derivado sintético da atropina, com atividade anticolinérgica que resulta em relaxamento da musculatura lisa do trato gastrintestinal, além da redução da transpiração das secreções lacrimal e salivar, podendo resultar em xerostomia.
Interações medicamentosas de Dimeticona + metilbrometo de homatropina
Os efeitos da atropina e outros agentes anticolinérgicos podem ser intensificados pela administração concomitante de outros fármacos com propriedades anticolinérgicas, tais como amantadina, alguns anti-histamínicos, butirofenonas, fenotiazinas e os antidepressivos tricíclicos.
Uso de Dimeticona + metilbrometo de homatropina na gravidez e amamentação
Informe seu médico caso ocorra gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informe seu médico se estiver amamentando.
Armazenamento, data de fabricação, prazo de validade e aspecto físico de Dimeticona + metilbrometo de homatropina
• Cuidados de armazenamento: conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC).
• Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem externa do produto.
Não utilize o medicamento se o prazo de validade estiver vencido. Pode ser prejudicial à sua saúde.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Este medicamento é um antiespasmódico e antiflatulento, indicado no combate aos espasmos de musculatura lisa do trato gastrintestinal e flatulência. O metilbrometo de homatropina é um derivado sintético da atropina, de ação anticolinérgica, provoca relaxamento da musculatura lisa do trato gastrintestinal, aliviando cólicas, espasmos e bloqueando a hipersecreção. Este medicamento contém também dimeticona, uma substância antiflatulenta. A dimeticona é uma substância fisiologicamente inerte; age diminuindo a tensão superficial das bolhas de gases, reduzindo seu tamanho, tornando, assim, sua passagem através do trato gastrintestinal menos dolorosa.
Desta forma, este medicamento atua sob os dois pontos principais produtores das cólicas e retenção de gases.
A dimeticona não atravessa a barreira intestinal e é excretada pelas fezes, na forma inalterada.
O metilbrometo de homatropina é absorvido de maneira irregular e só 10 a 25%, após dose oral. A sua passagem através da barreira hematoencefálica é baixa. Sofre biotransformação hepática, por hidrólise enzimática.
Posologia, dosagem e instruções de uso de Dimeticona + metilbrometo de homatropina
POSOLOGIA
Agite bem antes de usar
Crianças e lactentes: uma gota/kg de peso a cada 8 horas ou a critério médico.
PACIENTES IDOSOS
Não há advertências ou recomendações especiais sobre o uso de dimeticona + metilbrometo de homatropina por pacientes idosos.
• Cuidados de administração: siga a orientação de seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. O medicamento possui um sabor extremamente agradável garantindo pronta aceitação por parte dos lactentes e crianças. Agite bem antes de usar.
Recomenda-se administrar o produto antes das refeições.
• Interrupção do tratamento: não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico. A dose a ser utilizada deve ser sempre orientada pelo médico.
Qualquer modificação da dose utilizada ou interrupção do tratamento só deve ser feita sob orientação médica.
Reações adversas de Dimeticona + metilbrometo de homatropina
As reações adversas incluem retenção urinária, irritabilidade, constipação, diminuição da transpiração, da salivação e da secreção lacrimal, rubor da pele e midríase. A dimeticona é um agente fisiologicamente inerte, e não está associada com nenhuma toxicidade conhecida.
Taquicardia pode ocorrer com os antiespasmódicos do tipo da atropina.
Informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis, como retenção urinária, constipação, reação alérgica, diminuição da transpiração, das secreções salivar e lacrimal, rubor de pele e aumento da pupila.
"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS."
Superdosagem de Dimeticona + metilbrometo de homatropina
Em caso de superdose acidental, consultar o médico imediatamente.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Data de fabricação, prazo de validade e nº do lote: vide cartucho.
Farm. Resp.: Dra. Conceição Regina Olmos
CRF-SP nº 10.772
MS - 1.8326.0014
Registrado por:
Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Macedo Costa, 55 - Campinas - SP
CNPJ 10.588.595/0007-97
Fabricado por:
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413
Suzano - SP
Indústria Brasileira
IB260913a