Apresentação de Acetilcisteína
Medicamento Genérico.
Laboratório: EMS
Princípios ativos: acetilcisteína
Xarope 20 mg/ml ou 40 mg/ml. Frasco com 100 ml ou 120 ml, com copo medida.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (20 mg/ml)
USO ADULTO (40 mg/ml)
Composição de Acetilcisteína
Cada ml de xarope 20 mg/ml contém:
acetilcisteína . . . . . . . . . . . . . . . .20 mg
veículo *q.s.p . .. . . . . . . . . . . . . .1 ml
Cada ml de xarope 40 mg/ml contém:
acetilcisteína. . . . . . . . . . . . . . . .40 mg
veículo *q.s.p . . . . . . . . . . . . . .1 ml
*hietelose, sacarina sódica, ciclamato de sódio, propilparabeno, metilparabeno, hidróxido de sódio, essência de framboesa, edetato dissódico di-hidratado, propilenoglicol e água purificada.
Para que serve Acetilcisteína
A acetilcisteína reduz a viscosidade das secreções mucosas, em processos catarrais e gripais, facilitando a expulsão destas secreções.
Tratamento antídoto: somente em casos de intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol.
Ação esperada de Acetilcisteína
A acetilcisteína é dotada de intensa atividade expectorante e fluidificante das secreções respiratórias. Sua ação se dá pela ruptura das moléculas que constituem o catarro em moléculas menores, mais fáceis de serem eliminadas. Além disto, a acetilcisteína é um antioxidante (inibe os efeitos da oxidação) direto e indireto, que protege o organismo da ação dos radicais livres. Devido a esta mesma ação antioxidante, acetilcisteína também é indicado nas intoxicações por paracetamol (acetaminofeno). Seu efeito fluidificante se manifesta após 3 a 4 horas do início do tratamento.
Contraindicações e riscos de Acetilcisteína
Não use o medicamento se você for alérgico a algum componente da fórmula.
Precauções e Advertências de Acetilcisteína
Você deve usar este medicamento por via oral (pela boca).
Deve-se controlar rigorosamente, durante o tratamento, os pacientes portadores de asma brônquica; se ocorrer broncoespasmo, o tratamento deverá ser suspenso imediatamente.
A presença eventual de odor sulfuroso não indica alteração no medicamento, pois é própria do princípio ativo.
Não há contraindicações relativas a faixas etárias.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Precauções
Precauções no uso: veja modo de usar.
Doenças específicas e situações especiais
Pacientes idosos
Devem-se seguir as orientações gerais descritas na bula. Contudo, recomenda-se reduzir a dose inicial para metade da dose de adulto e em caso de necessidade, e se o produto for bem tolerado, pode-se aumentar a dose.
Crianças
Deve-se seguir as doses para pediatria, de acordo com o item Posologia.
Como usar
O xarope deve ser usado diretamente, após medir o volume no copo medida.
Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Interações medicamentosas de Acetilcisteína
A acetilcisteína pode ser administrada juntamente com broncodilatadores (relaxa o músculo bronquial e aumenta a passagem de ar pelos brônquios) comuns, vasoconstritores e assim por diante.
Não use, ao mesmo tempo, acetilcisteína e antibióticos.
Você não deve misturar outros medicamentos na solução de acetilcisteína.
Somente para acetilcisteína xarope 40 mg/ml: esta apresentação deve ser utilizada somente por adultos.
Uso de Acetilcisteína na gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Armazenamento, data de fabricação, prazo de validade e aspecto físico de Acetilcisteína
Aspecto físico
A acetilcisteína é uma solução xaroposa incolor com sabor e odor de framboesa adocicado.
Manter à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Deve-se consumir acetilcisteína xarope, depois de aberto, em 14 dias.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Posologia, dosagem e instruções de uso de Acetilcisteína
MODO DE USO
Dosagem
Tratamento das afecções respiratórias
De maneira geral a posologia do medicamento é de 9 a 15 mg/kg/dia, salvo situações específicas abaixo descritas.
Nas formas agudas o período de tratamento é de 5 a 10 dias; nas formas crônicas, continuar tratamento por alguns meses, a critério médico.
As doses descritas a seguir poderão ser aumentadas até o dobro, a critério médico.
Crianças - acetilcisteína xarope 20 mg/ml
Idade: Até 3 meses
Dose: 20 mg (1 ml de xarope )
Frequência: 3 vezes ao dia
Idade: 3 a 6 meses
Dose: 50 mg (2,5 ml de xarope)
Frequência: 2 vezes ao dia
Idade: 6 a 12 meses
Dose: 50 mg (2,5 ml de xarope)
Frequência: 3 vezes ao dia
Idade: 1 a 4 anos
Dose: 100 mg (5 ml de xarope )
Frequência: 2 a 3 vezes ao dia ou a critério médico
Idade: Acima de 4 anos
Dose: 100 mg (5 ml de xarope )
Frequência: 3 a 4 vezes ao dia ou a critério médico)
Adultos: acetilcisteína xarope, de maneira geral, 600 mg ao dia ou conforme tabela abaixo:
Dose: Xarope 20 mg/ml
Frequência: 10 ml (200 mg) 3 vezes ao dia
Dose: Xarope 40 mg/ml
Frequência: 15 ml (600 mg) 1 vez ao dia
Reações adversas de Acetilcisteína
O uso do medicamento pode ser seguido ocasionalmente por reações de maior sensibilidade como enjôo, vômito e, raramente, reações como urticária e broncoespasmo.
Superdosagem de Acetilcisteína
Intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol
Por via oral, dose inicial de 140 mg/kg de peso corporal, a ser ingerida no mínimo dentro de 10 horas após o uso do agente tóxico, seguidos por doses individuais de 70 mg/kg de peso a cada 4 horas por 1 a 3 dias.
CONDUTA EM CASO DE SUPERDOSE
Não foram observados sinais ou sintomas especiais mesmo em pacientes tratados com altas doses de acetilcisteína.
Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
Farm. Resp.: Dr. Ronoel Caza de Dio
CRF-SP nº 19.710
Reg. MS nº 1.0235.0630
EMS S/A.
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Lote, fabricação e validade: vide cartucho