Apresentação de Cloridrato de verapamil
Medicamento Genérico.
Laboratório: Teuto
Princípios ativos: cloridrato de verapamil
Comprimido revestido 80mg
Embalagens contendo 30, 120, 150, 200, 300 e 500 comprimidos.
Composição de Cloridrato de verapamil
Cada comprimido contém:
cloridrato de verapamil ...................... 80mg
Excipiente q.s.p .............................. 1comprimido
Excipientes: acetona, álcool etílico, álcool isopropílico, amido, corante amarelo de tartrazina, dióxido de titânio, estearato de magnésio, copolímero do ácido metacrílico, croscarmelose sódica, fosfato de cálcio dibásico, povidona, lactose, macrogol 6000, dióxido de silício e talco.
Para que serve Cloridrato de verapamil
Falta de oxigênio (isquemia) para o músculo do coração: sem dor no peito; com dor no peito (angina) após esforço; dor no peito (angina) no repouso.
Hipertensão arterial (pressão alta) leve e moderada: O cloridrato de verapamil tem a vantagem de poder ser usado em pessoas com pressão alta e que também tenham asma (bronquite), diabetes, depressão, impotência sexual, doença em vasos cerebrais, varizes, doença em coronárias, colesterol alto, ácido úrico alto e pode ser usado por idosos.
Previne as arritmias com rápido batimento cardíaco (taquicardias supraventriculares; flutter ou fibrilação atrial) e diminui a pressão nas crises de pressão alta.
Ação esperada de Cloridrato de verapamil
Este medicamento contém como substância ativa o cloridrato de verapamil, que bloqueia o fluxo de cálcio para dentro da célula do músculo do coração e das artérias (bloqueador do canal lento ou antagonista dos íons cálcio). O bloqueio dos canais de cálcio do músculo das artérias, melhora a quantidade de oxigênio oferecida ao músculo do coração. Com mais oxigênio, esse músculo do coração consegue relaxar melhor, e trabalhar melhor. Esse relaxamento muscular também acontece nos músculos das paredes dos vasos sanguíneos onde o sangue vai poder circular mais facilmente (diminui a resistência vascular) e assim diminui a pressão alta.
Nas arritmias onde o coração está batendo muito rápido, cloridrato de verapamil age trazendo o coração para o ritmo normal. Essas arritmias são: fibrilação atrial, flutter atrial, extrassístoles causadas por doença das coronárias (artérias do coração) e pela Doença de Chagas.
Quando a pessoa toma o comprimido de cloridrato de verapamil, ele começa a fazer efeito em 1 a 2 horas.
Contraindicações e riscos de Cloridrato de verapamil
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO A PESSOAS ALÉRGICAS AO CLORIDRATO DE VERAPAMIL OU AOS OUTROS COMPONENTES DA FÓRMULA.
EM CASOS DE HIPOTENSÃO (PRESSÃO BAIXA); INSUFICIÊNCIA GRAVE DO CORAÇÃO; BLOQUEIO DO CORAÇÃO; BRADICARDIA ACENTUADA (CORAÇÃO BATENDO MUITO LENTO); FLUTTER OU FIBRILAÇÃO ATRIAL ASSOCIADA A DOENÇAS COMO WOLFF-PARKINSON-WHITE E LOWN-GANONG-LEVINE; TAQUICARDIA VENTRICULAR (BATIMENTOS RÁPIDOS DO CORAÇÃO POR PROBLEMAS NO VENTRÍCULO).
Precauções e Advertências de Cloridrato de verapamil
O CLORIDRATO DE VERAPAMIL NÃO DEVE SER DADO AO MESMO TEMPO COM MEDICAMENTOS BETABLOQUEADORES NAVEIA.
INSUFICIÊNCIACARDÍACA: O CLORIDRATO DE VERAPAMILDEVE SER EVITADO EM PACIENTES COM DISFUNÇÃO DO VENTRÍCULO ESQUERDO GRAVE E EM PACIENTES COM QUALQUER GRAU DE DISFUNÇÃO DO VENTRÍCULO SE ELES ESTIVEREM RECEBENDO MEDICAMENTOS BETABLOQUEADORES.
HIPOTENSÃO: OCASIONALMENTE A AÇÃO FARMACOLÓGICA DO VERAPAMIL PODE PRODUZIR DIMINUIÇÃO DA PRESSÃO SANGUÍNEA ABAIXO DOS NÍVEIS NORMAIS QUE PODE RESULTAR EM TONTURAS OU HIPOTENSÃO (PRESSÃO BAIXA) COM SINTOMAS.
AUMENTO DE ENZIMAS DO FÍGADO: FOI RELATADO AUMENTO DOS EXAMES DE SANGUE QUE MOSTRAM AS FUNÇÕES DO FÍGADO. TAIS AUMENTOS, ALGUMAS VEZES, FORAM TRANSITÓRIOS E PODEM DESAPARECER MESMO SE A PESSOA CONTINUAR O TRATAMENTO COM VERAPAMIL. POR ISSO É PRUDENTE QUE SEJAM FEITOS EXAMES DE SANGUE PARA ANALISAR A FUNÇÃO DO FÍGADO, DE
TEMPOS EM TEMPOS, NAS PESSOAS EM TRATAMENTO COM VERAPAMIL.
ASSOCIAÇÃO A FEIXE ANÔMALO (WOLFF-PARKINSON-WHITE E LOWN-GANONG LEVINE) O USO DO VERAPAMILNESSES PACIENTES É CONTRAINDICADO.
BLOQUEIO ATRIOVENTRICULAR: O EFEITO DO VERAPAMIL SOBRE A CONDUÇÃO ELÉTRICA DO CORAÇÃO PODE CAUSAR BLOQUEIO DE PRIMEIRO GRAU SEM SINTOMAS E BRADICARDIA (BATIMENTOS LENTOS) TRANSITÓRIA, ESPECIALMENTE DURANTE AS FASES INICIAIS DO TRATAMENTO COM A TITULAÇÃO DAS DOSES. BLOQUEIOS DE GRAUS SUPERIORES, ENTRETANTO, RARAMENTE SÃO OBSERVADOS. BLOQUEIO DE PRIMEIRO GRAU ACENTUADO OU DESENVOLVIMENTO PROGRESSIVO PARA UM BLOQUEIO DE SEGUNDO OU TERCEIRO GRAU, DEVE-SE DIMINUIR A DOSE OU, RARAMENTE, SUSPENDER O TRATAMENTO COM CLORIDRATO DE VERAPAMIL.
BRADICARDIA/ASSÍSTOLE: O CLORIDRATO DE VERAPAMIL AFETA A CONDUÇÃO ELÉTRICA DO CORAÇÃO E RARAMENTE PRODUZ BLOQUEIO DE SEGUNDO E TERCEIRO GRAUS, BRADICARDIA E, EM CASOS GRAVES, ASSÍSTOLE (O CORAÇÃO PARA DE CONTRAIR). QUANDO OCORRE ASSÍSTOLE, ESTA NORMALMENTE APRESENTA PERÍODO CURTO DE DURAÇÃO (SEGUNDOS OU MENOS) COM RETORNO ESPONTÂNEO AO RITMO NORMAL. CASO ISSO NÃO OCORRA, RECOMENDA-SE INICIAR TRATAMENTO APROPRIADO IMEDIATAMENTE.
USO EM IDOSOS: AS DOSES DE CLORIDRATO DE VERAPAMIL DEVEM SER ESTUDADAS CASO A CASO PELO MÉDICO, POIS PACIENTES IDOSOS APRESENTAM UMARESPOSTAMAIOR AO VERAPAMIL.
USO EM CRIANÇAS: DEVE-SE TER BASTANTE CUIDADO AO ADMINISTRAR CLORIDRATO DE VERAPAMILAESTE GRUPO DE PACIENTES.
USO EM PACIENTES COM FUNÇÃO HEPÁTICAALTERADA: O VERAPAMIL DEVE SER USADO COM CUIDADO EM PACIENTES COM FUNÇÃO DO FIGADO ALTERADA. NESTES CASOS DEVE-SE AJUSTAR MUITO CUIDADOSAMENTE A DOSE E COMEÇAR COM DOSES MENORES.
A EFICÁCIA DESTE MEDICAMENTO DEPENDE DA CAPACIDADE FUNCIONAL DO PACIENTE.
ESTE PRODUTO CONTÉM O CORANTE AMARELO DE TARTRAZINA QUE PODE CAUSAR REAÇÕES DE NATUREZA ALÉRGICA, ENTRE AS QUAIS ASMA BRÔNQUICA, ESPECIALMENTE EM PESSOAS ALÉRGICAS AO ÁCIDO ACETILSALICÍLICO.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
Interações medicamentosas de Cloridrato de verapamil
Digitálicos: Ao iniciar o tratamento com cloridrato de verapamil em pessoas que estejam em tratamento com digital, é recomendável reduzir os digitálicos à metade, voltando a dose inicial em 1-2 semanas, se houver necessidade. Em pacientes com cirrose hepática, a dose de manutenção do digital deve ser reduzida quando o verapamil é administrado, e o paciente deve ser observado cuidadosamente para evitar a super ou subdigitalização, bloqueio AV e bradicardia excessiva.
Betabloqueadores: O tratamento ao mesmo tempo com verapamil e betabloqueadores (metoprolol e propranolol, atenolol, timolol (até sob a forma de colírio), etc) pode resultar em efeitos sobre a frequência cardíaca (batimentos muito lentos), condução elétrica do coração (dando bloqueio) e/ou contração do coração. Para o tratamento da hipertensão (pressão alta), deve-se pesar risco-benefício. Acombinação deve ser apenas utilizada com cuidado e com a pessoa sob observação cuidadosa.
Flecainamida: O uso ao mesmo tempo de flecainamida e cloridrato de verapamil pode levar a diminuição da contração do músculo do coração.
Agentes anti-hipertensivos (contra pressão alta): O cloridrato de verapamil usado ao mesmo tempo que outros agentes anti-hipertensivos orais (ex.: vasodilatadores, inibidores da enzima de conversão da angiotensina, diuréticos, betabloqueadores) terá um efeito aditivo na redução da pressão arterial (vai abaixar mais a pressão), devendo neste caso haver uma observação cuidadosa pelo médico do paciente.
Agentes antiarrítmicos:
Disopiramida: Não se deve usar disopiramida 48 horas antes de usar o verapamil e 24 horas após ter sido usado o verapamil.
Quinidina: A terapia combinada de verapamil e quinidina em pacientes com cardiomiopatia hipertrófica (músculo do coração muito espessado) deve provavelmente ser evitada.
Álcool: Foi mostrado que o verapamil pode prolongar os efeitos tóxicos do álcool.
Ciclosporina: O tratamento concomitante com verapamil aumenta os níveis no sangue da ciclosporina.
Fenitoína e fenobarbital: Reduz o nível no sangue e diminui o efeito de verapamil.
Lítio: Foi relatado aumento da sensibilidade aos efeitos do lítio (neurotoxicidade) durante o tratamento ao mesmo tempo com lítio e verapamil. Os pacientes que forem tratados com os dois medicamentos devem ser observados cuidadosamente.
Carbamazepina: O tratamento ao mesmo tempo com verapamil pode aumentar as concentrações no sangue da carbamazepina. Isto pode provocar efeitos colaterais da carbamazepina, tais como visão dupla, dor de cabeça, tonturas.
Rifampicina: O uso ao mesmo com rifampicina pode diminuir os efeitos do verapamil usado por via oral (por boca).
Teofilina: O uso ao mesmo tempo com verapamil aumenta os níveis no sangue da teofilina.
Agentes anestésicos inalados: Quando usados ao mesmo tempo, os anestésicos por inalação e os antagonistas do cálcio, tais como o verapamil, a dose deve ser mudada cuidadosamente para evitar piora da função do coração.
Midazolam: O uso ao mesmo tempo com cloridrato de verapamil aumenta as concentrações no sangue de midazolam.
Prazosina: O uso ao mesmo tempo com cloridrato de verapamil aumenta as concentrações no sangue de prazosina.
Sinvastatina/lovastatina: O uso ao mesmo tempo com cloridrato de verapamil aumenta as concentrações no sangue de sinvastatina/lovastatina.
Ácido acetilsalicílico: O uso ao mesmo tempo com cloridrato de verapamil aumenta a possibilidade de ocorrerem sangramentos, hemorragias.
Agentes bloqueadores neuromusculares: Caso essas substâncias sejam usadas simultaneamente com o cloridrato de verapamil, pode ser necessária uma diminuição dadose do medicamento e/ou do agente bloqueador neuromuscular.
Interações com alimentos: Mostrou-se que o suco de grapefruit aumenta os níveis no sangue do verapamil, que é o componente deste medicamento. Portanto, não se deve ingerir suco de grapefruit com cloridrato de verapamil.
Uso de Cloridrato de verapamil na gravidez e amamentação
Uso durante a Gravidez e Amamentação: Durante a gravidez só se deve usar cloridrato de verapamil quando for absolutamente necessário, pois o cloridrato de verapamil pode atravessar a placenta e pode ser medido no cordão umbilical. Este medicamento não deve ser usado durante a amamentação.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.
Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Armazenamento, data de fabricação, prazo de validade e aspecto físico de Cloridrato de verapamil
Aspecto físico: Comprimido revestido circular de cor amarela.
Características Organolépticas: Os comprimidos de cloridrato de verapamil não apresentam características organolépticas marcantes que permitam sua diferenciação em relação a outros comprimidos.
Cuidados de conservação e uso: DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A30°C). PROTEGER DALUZ E UMIDADE.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORADO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação (VIDE CARTUCHO).
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Posologia, dosagem e instruções de uso de Cloridrato de verapamil
Posologia: As doses de cloridrato de verapamil devem ser estudadas caso a caso pelo médico de acordo com a gravidade da doença e tomados de preferência com a alimentação. Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de água, sem serem mastigados. A experiência clínica mostra que a dose média para todas as indicações varia de 240mg a 360mg por dia. Adose máxima diária não deve passar 480mg para tratamentos longos, apesar que uma dose maior que esta pode ser usada para tratamentos curtos. Não existe limite de tempo de tratamento. O cloridrato de verapamil não deve ser interrompido de repente para tratamentos longos, sendo recomendado uma diminuição de dose.
Posologia em indicações específicas:
Em pacientes com problemas no fígado: Deve-se fazer um ajuste da dose, com doses menores no início do tratamento.
Adultos e adolescentes com peso maior que 50kg: Falta de oxigênio no músculo do coração, taquicardias (coração acelerado) supraventriculares e fibrilação atrial: 120mg a 480mg divididos em 3 ou 4 doses;
Hipertensão: 120mg a 480mg divididos em 3 ou 4 doses;
Crianças (somente para distúrbios do ritmo cardíaco):
Até 6 anos: 80mg a 120mg divididos em 2 a 3 doses.
De 6 a 14 anos: 80mg a 360mg divididos em 2 a 4 doses.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
Interrupções no tratamento de Cloridrato de verapamil
Conduta necessária caso haja esquecimento de administração: Se a pessoa esquecer de tomar o medicamento, ela deve avisar o médico assim que possível, porque isso pode atrapalhar o tratamento.
Reações adversas de Cloridrato de verapamil
BLOQUEIO DO CORAÇÃO (ATRIOVENTRICULAR); BRADICARDIA SINUSAL (BATIMENTOS MUITO LENTOS); INCHAÇO NO CORPO; TAQUICARDIA(BATIMENTOS MUITO RÁPIDOS), PALPITAÇÕES; HIPOTENSÃO (PRESSÃO BAIXA); DOR DE CABEÇA; TONTURA, VERTIGEM; DORMÊNCIAS, FORMIGAMENTOS; TREMOR; SONOLÊNCIA; NÁUSEA, VÔMITO, CONSTIPAÇÃO, DESCONFORTO GASTRINTESTINAL; AUMENTO DO TAMANHO DAS MAMAS, IMPOTÊNCIA, SAÍDADE LEITE PELA MAMA; REAÇÕES ALÉRGICAS; COCEIRA; URTICÁRIA; FRAQUEZA MUSCULAR, DORES NOS MÚSCULOS OU JUNTAS, CANSAÇO; AUMENTO DAS ENZIMAS DO FÍGADO E ELEVAÇÃO DOS NÍVEIS DE PROLACTINANO SANGUE.
Superdosagem de Cloridrato de verapamil
Conduta em caso de superdose: A superdose de verapamil pode causar hipotensão (pressão baixa), bradicardia (coração bate muito devagar) e outros problemas na condução elétrica do coração. Todos os casos de superdose devem ser tratados como se fossem graves, e os pacientes devem ser mantidos em observação por pelo menos 48 horas, sob cuidados médicos em hospital. Apessoa que tomou uma grande quantidade de verapamil deve procurar um hospital imediatamente.
Nº do lote e data de fabricação: VIDE CARTUCHO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO nº 2.659
M.S. n 1.0370.0373
LABORATÓRIO
TEUTO BRASILEIRO S/A.
CNPJ - 17.159.229/0001-76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 - DAIA
CEP 75132-140 - Anápolis - GO
Indústria Brasileira
