Apresentação de Nitrato de isoconazol
Medicamento Genérico.
Laboratório: Medley
Princípios ativos: nitrato de isoconazol
Creme vaginal: embalagem contendo 1 bisnaga de 40 g acompanhada de 7 aplicadores ginecológicos.
Composição de Nitrato de isoconazol
Cada grama do creme vaginal contém:
nitrato de isoconazol ............... 10 mg
excipientes q.s.p..................... 1 g
(cera emulsificante não-iônica, metilparabeno, polissorbato 60, propilenoglicol, propilparabeno, triglicerídeos de ácidos cáprico e caprílico, petrolato branco, água purificada)
Para que serve Nitrato de isoconazol
O creme vaginal de nitrato de isoconazol é indicado para o tratamento de infecções fúngicas da vagina.
Ação esperada de Nitrato de isoconazol
O nitrato de isoconazol é um antimicótico (medicamento contra fungos). Converse com o seu médico para obter maiores esclarecimentos sobre a ação do produto e sua utilização.
Contraindicações e riscos de Nitrato de isoconazol
Você não deve usar este medicamento se apresentar hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes do produto.
Precauções e Advertências de Nitrato de isoconazol
Recomenda-se o uso de nitrato de isoconazol creme vaginal, se for necessário tratamento da pele ao redor da vagina ou tratamento preventivo do parceiro.
Durante o tratamento e na semana subsequente, deve-se evitar o uso de duchas vaginais.
Para evitar reinfecção, deve-se realizar troca de roupa diariamente (toalha de banho, roupas íntimas – de preferência todas de algodão) e estas devem ser lavadas em água muito quente ou mesmo fervente.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.
Interações medicamentosas de Nitrato de isoconazol
Não são conhecidas até o momento.
Uso de Nitrato de isoconazol na gravidez e amamentação
A experiência com o uso de produtos contendo isoconazol durante a gravidez não indicou risco de desenvolvimento anormal do feto em humanos.
Devido a baixa absorção (inferior a 10% da dose administrada) e a curta duração do tratamento, não se espera dano para o lactente devido ao nitrato de isoconazol presente no leite materno.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Armazenamento, data de fabricação, prazo de validade e aspecto físico de Nitrato de isoconazol
Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Este medicamento se apresenta na forma de creme homogêneo, branco, com boa espalhabilidade.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Posologia, dosagem e instruções de uso de Nitrato de isoconazol
Uso vaginal.
Recomenda-se que o tratamento não seja realizado durante o período menstrual.
Introduza o creme de nitrato de isoconazol com o aplicador profundamente na vagina. Para uma aplicação cômoda e fácil, aconselha-se à paciente ficar deitada de costas com as pernas dobradas e entreabertas. Aplique uma dose diária do creme durante 7 dias consecutivos, sempre à noite, antes de dormir, para que o produto fique o maior tempo possível dentro da cavidade vaginal. Para melhor compreensão dos passos para a correta aplicação do produto, vide "Instruções de uso".
Em caso de gravidez, o aplicador deve ser usado com cuidado e apenas da forma indicada pelo médico.
Interrupção do tratamento
Se o produto for usado conforme a indicação médica, os sintomas devem desaparecer durante o tratamento e não devem reaparecer após a conclusão do mesmo. Informe ao seu médico se os sintomas persistirem ou voltarem a ocorrer.
Instruções de uso
1. Enroscar o aplicador no tubo previamente destampado.
2. Encher o aplicador apertando suavemente o tubo até que o êmbolo chegue ao topo.
3. Desenroscar o aplicador do tubo.
Introduzir o aplicador profundamente na vagina e esvaziá-lo empurrando o êmbolo. Após o uso descarte o aplicador.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Interrupções no tratamento de Nitrato de isoconazol
Não utilizar doses maiores de creme como forma de compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Reações adversas de Nitrato de isoconazol
As reações adversas descritas são baseadas em relatos espontâneos.
Informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis como, por exemplo, coceira, ardor, vermelhidão ou formação de bolhas na área em tratamento.
Se você perceber qualquer outro efeito não mencionado nessa bula, consulte seu médico. Podem ocorrer reações alérgicas na mucosa ou na pele.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Superdosagem de Nitrato de isoconazol
Resultados de estudos de toxicidade aguda não indicam que deva ser esperado qualquer risco de intoxicação aguda após uma aplicação única de uma superdose (ou aplicação de creme em área extensa sob condições favoráveis de absorção) ou ingestão inadvertida do produto.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Farm. Resp.: Dra. Conceição Regina Olmos
CRF-SP nº 10.772
MS - 1.0181.0478
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Macedo Costa, 55 - Campinas - SP
CNPJ 50.929.710/0001-79
Indústria Brasileira
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 26/06/2014.
000210992
IB260614
