Apresentação de Zentel
Laboratório: GSK
Princípios ativos: albendazol
LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO.
APRESENTAÇÃO
Zentel® apresenta-se em embala agem que contém 2 comprimidos de 200 mg ou que conntém 1 ou 5 comprimidos mastigáveis de 400 mg.
Composição de Zentel
Cada comprimido de 200 mg contém:
albendazol ..................... 200 mg
excipientes q.s.p. ............ 1 comprimido
Excipientes: lactose, amido de e milho, povidona, laurilsulfato de sódio, amido glicolato de sódio, celulose microcristalina, sacarina sódica di-hidratada, estearato de magnésio, hipromelose, propilenoglicol.
Cada comprimido mastigável d de 400 mg contém:
albendazol ............... 400 mg excipientes
q.s.p. ...................... 1 comprimido
Excipientes: lactose, amido de e milho, povidona, laurilsulfato de sódio, amido glicolato de sódio, celulose microcristalina, sacarina sódica di-hidratada, estearato de magnésio, hipromelose, proppilenoglicol, corante amarelo, essência de baunilha, de laranja e e de maracujá.
Para que serve Zentel
Zentel® é usado para tratar uma grande variedade de condições causadas por vermes o ou parasitas. Estudos mostram que o albendazol é eficaz no tratamento de infecções por Ascaris lumbricoides, Ente erobius vermicularis, Necator americanus, Ancylostoma duodeenale, Trichuris trichiura, Strongyloides stercoralis, Taenia spp. e Hymenolepis nana; de opistorquíase (Opisthoorchis viverrini)e larva migrans cutânea; e de gia ardíase (Giardia lamblia, G. duodenalis, G. intestinalis) em crianças.
Ação esperada de Zentel
Zentel® pertence a uma classe de compostos anti-helmínticos e antiparasitários benz zimidazólicos. Zentel® tem a capacidade de eliminar vermes e e parasitas do seu corpo, matando-os.
Contraindicações e riscos de Zentel
Não use Zentel® se:
- você for hipersensível (alérgic co) ao albendazol, a medicamentos similares ao albe endazol (como mebendazol e tiabendazol) ou a qualquer outro componente da fórmula;
- você está grávida, suspeita de g gravidez ou planeja engravidar.
Gravidez e lactação
O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez nem a mulheres que poss sam estar grávidas ou pensem em engravidar.
Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Faale com seu médico. Zentel® não deve ser usado durante a a amamentação, a não ser que os benefícios potenciaiis para a mãe justifiquem os possíveis riscos para o filho.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientaçãão médica ou do cirurgião-dentista.
Precauções e Advertências de Zentel
Advertências
Avise seu médico antes de come eçar a usar este medicamento:
- se você planeja ficar grávida, esstá grávida ou desconfia estar grávida;
- se você está amamentando.
O tratamento com Zentel® pode revelar casos de neurocisticercose preexistente (iinfecção de sistema nervoso central causada pela ingestão da larva de Taenia spp que se caracteriza pela presença de lesões intracerebrais calcificadas), principalmente em m áreas de alta incidência de teníase. Caso voce ap presente convulsão ou outros sintomas neurológicos quando o estiver usando o medicamento, nesse caso, a terapia com esteroides e anticonvulsivantes deve ser inici iada imediatamente, procure seu médico.
Precauções
Para evitar futuras infecções por germes ou parasitas, você deve tomar algumas medidas de prevenção.
MEDIDAS GERAIS DE PREVENÇÃO CONTRA VERMINOSES:
1. Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após utilizá-las.
2. Evitar andar descalço.
3. Cortar e manter limpas as unhas.
4. Beber água filtrada ou fervida
5. Lavar e cozinhar bem os alimentos.
6. Manter os alimentos e os depósitos de água cobertos.
7. Combater os insetos.
8. Lavar as mãos antes das refeições.
9. Lavar os utensílios domésticos.
10. Ferver as roupas íntimas e de e cama.
ESSAS MEDIDAS SE ESTENDEM A TODOS OS MEMBROS DA FAMÍLIA.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro o medicamento.
Não use medicamento sem o co onhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Interações medicamentosas de Zentel
Interações com medicamentos, alimentos e exames laboratoriais
Os comprimidos de Zentel® pod dem ser tomados durante ou após as refeições ou de est tômago vazio.
De modo geral, você pode conti mento com Zentel®, exceto se inuar a tomar outros medicamentos durante o tratam estiver fazendo uso de cimetidiina, praziquantel e dexametasona, pois estes medicaamentos podem provocar o aumento da concentração dos me etabólitos do medicamento no sangue. Já o ritonavir, a a fenitoína, a carbamazepina e o fenobarbital podem de reduz zir as concentrações do metabólito do medicamento no o sangue; quando estes forem usados concomitantemente com Zentel®.
Não se observaram interações rellevantes com alimentos nem com exames laboratoriais.
Uso de Zentel na gravidez e amamentação
O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez nem a mulheres que poss sam estar grávidas ou pensem em engravidar.
Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Faale com seu médico. Zentel® não deve ser usado durante a a amamentação, a não ser que os benefícios potenciaiis para a mãe justifiquem os possíveis riscos para o filho.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Armazenamento, data de fabricação, prazo de validade e aspecto físico de Zentel
Conservar em temperatura ambie ente (entre 15°C e 30°C).
Número de lote e datas de fabrricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o pprazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico/características o organolépticas
O comprimido de 200 mg de Zenntel® é branco e redondo.
O comprimido mastigável de 4000 mg de Zentel® tem coloração laranja-claro.
Antes de usar, observe o aspectto do medicamento.
Caso esteja no prazo de valida ade e você observe alguma mudança no aspecto, co onsulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser maantido fora do alcance das crianças.
Posologia, dosagem e instruções de uso de Zentel
Modo de usar
Os comprimidos podem ser eng golidos com água ou mastigados. Não há necessidade e de procedimentos especiais, tais como dieta ou uso de agentes purgantes.
Algumas pessoas, particularmente as crianças, podem ter dificuldade de engolir os comprimidos inteiros. Nesse caso, devem ser incentivadas a mastigar os comprimidos com um pouco de água ou tri iturá-los.
Siga a orientação do médico sobrre a dose e os horários corretos da medicação que vocêê deve adotar. Não tome mais do que o médico receitou. É melhhor ingerir Zentel® na mesma hora todos os dias.
Se você não apresentar melhora após três semanas, fale com seu médico. Um segundo o ciclo de tratamento pode ser necessário.
Posologia
Indicações: Ascaris lumbricoides / Necator americanus / Trichuris trichiura
Idade: Adultos e crianças acima de 2 anos de idade / Crianças de 1 a 2 anos de idade
Dose: 400 mg (dois comprimido mg ou 1 comprimido de 400 mg) / 200 mg (1 comprimido de 200 mg)
Período: Dose única
Indicações: Enterobius vermicularis / Ancylostoma duodenale
Idade: Adultos e crianças acima de 2 anos de idade
Dose: 400 mg (dois comprimidos de 200 mg ou 1 comprimido de 400 mg)
Período: Dose única
Indicações: Strongyloides stercoralis / Taenia sp. / Hymenolepis nana
Idade: Adultos e crianças acima de 2 anos de idade
Dose: 400 mg (10 mL da suspensão a 4%)
Período: 1 dose por dia durante 3 dias
Indicações: Giardíase (Giardia lamblia, G. duodenalis, G. intestinalis)
Idade: Crianças de 2 a 12 anos de idade
Dose: 400 mg (10 mL da suspensão a 4%)
Período: 1 dose por dia durante 5 dias
Indicações: Larva migrans cutânea
Idade: Adultos e crianças acima de 2 anos de idade
Dose: 400 mg (10 mL da suspensão a 4%)
Período: 1 dose por dia durante 3 dias
Indicações: Opistorquíase (Opisthorchis viverrini)
Idade: Adultos e crianças acima de 2 anos de idade
Dose: 400 mg (10 mL da suspensão a 4%)
Período: 2 doses por dia durante 3 dias
No caso de infestação por Enter robius vermicularis, fale com seu médico, que dará o orientações sobre medidas de higiene tanto para você quanto para as pessoas que utilizam a mesma moradia.
No caso de contaminação comp provada por Hymenolepis nana, você também deve conversar com o médico, que pode recomendar um segundo ciclo de tratamento.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a dur ração do tratamento. Não interrompa o tratamento s sem o conhecimento de seu médico.
Interrupções no tratamento de Zentel
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar e mantenha o horário normal da próxima dose. No entanto, se ao perceber que deixou de tomar uma dose você já estiver no horário da pr róxima, pule a dose esquecida e continue usando o medicamento nos horários normais.
Em caso de dúvidas, procure o orientação do farmacêutico ou de seu médico ou ciruurgião-dentista.
Reações adversas de Zentel
Alguns efeitos indesejáveis rela acionados ao uso de Zentel® estão descritos abaixo. Se você apresentar esses ou outros sintomas causados pelo uso do medicamento, informe seu médico.
Reações incomuns (ocorrem de 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor epigástrica ou abdominal, dor de cabeça, vertigem, enjôo, vômito ou diarreia.
Reações raras (ocorrem de 0,0 01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): alergias e elevações dos níveis de algumas enzimas d do fígado.
Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão da pele, uma doen ça conhecida como síndrome de Stevens-Johnson, caracterizada por vermelhidão intensa, descamação da pele e le esões, com possibilidade de sintomas sistêmicos (que abrangem todo o organismo) graves.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de re eações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Superdosagem de Zentel
Se você acidentalmente ingerir mais Zentel® do que lhe foi receitado, avise seu médicco imediatamente. Ele deverá tomar as providências adequada as. Em alguns casos pode ser necessário fazer lavagemm gástrica ou tomar medidas gerais de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medi icamento se possível. Ligue para 0800 722 6001 1 se você precisar de mais orientações.
MS: 1.0107.0089
Farm. Resp.: Edinilson da Silva OOliveira CRF-RJ Nº 18875
Registrado e fabricado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8464, Rio de Janeiro, RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
