Apresentação de Micostatin
Laboratório: Bristol
Princípios ativos: nistatina
MICOSTATIN creme vaginal (100.000 UI / 4 g) é apresentado em tubos de 60 g acompanhados de 14 aplicadores descartáveis.
USO INTRAVAGINAL
Composição de Micostatin
Cada 4 g de MICOSTATIN creme vaginal contêm 100.000 U.I. de nistatina.
Ingredientes inativos: petrolato branco, propilenoglicol, Cosmowax pastilhas ou Promulgen D, sorbitol, hidróxido de alumínio, metilparabeno, propilparabeno, simeticona, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água purificada.
Para que serve Micostatin
MICOSTATIN creme vaginal é indicado para o tratamento de candidíase vaginal (monilíase -infecção na mucosa da vagina com lesões esbranquiçadas).
Ação esperada de Micostatin
A nistatina age no combate a fungos sensíveis a este medicamento, como Candida albicans (monília ou sapinho) e outros.
A nistatina liga-se à parede das células dos fungos sensíveis e a altera, causando a sua destruição. A nistatina não apresenta atividade contra bactérias, protozoários ou vírus.
Contraindicações e riscos de Micostatin
Você não deve utilizar MICOSTATIN se for alérgico à nistatina ou aos demais componentes da fórmula.
Precauções e Advertências de Micostatin
Você não deve utilizar este medicamento para tratamento na boca, tópico (uso externo – na pele) ou em infecções oftálmicas (infecções nos olhos).
Este medicamento contém propilenoglicol e pode causar reações alérgicas cutâneas.
Se ocorrer irritação ou hipersensibilidade (alergia) ao tratamento com MICOSTATIN, interrompa o uso e informe o médico.
Este medicamento contém petrolato branco (óleo mineral). Produtos contendo óleo mineral ou óleo vegetal podem reduzir a eficácia de produtos à base de látex (preservativo, diafragma) quando utilizados concomitantemente.
Uso por idosos
Não há recomendações especiais para pacientes idosos.
Precauções higiênicas
A fim de afastar a possibilidade de reinfecção, você deve manter rigorosa higiene pessoal. As mãos devem ser cuidadosamente lavadas antes de aplicar o medicamento.
Além das medidas higiênicas habituais, as seguintes precauções são de grande vantagem para prevenir reinfecção:
1) Após cada micção (ato de urinar), enxugar a vulva sem esfregar o papel higiênico.
2) A fim de evitar uma possível contaminação do trato genital com germes provenientes do reto após a defecação, cuidar que o material possivelmente infectado não entre em contato com a genitália.
3) Tolhas e lençóis, assim como a roupa íntima, devem ser mudados diariamente e lavados com detergente.
4) Enquanto persistir a infecção, existe a possibilidade de transmissão a outras pessoas.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Interações medicamentosas de Micostatin
A interação com outros medicamentos é desconhecida.
Uso de Micostatin na gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Se você estiver grávida, utilize MICOSTATIN apenas após a prescrição do médico, pois ele estabelecerá se os benefícios para a mãe justificam o risco potencial para o feto.
Quando indicado pelo seu médico, você poderá utilizar este medicamento durante a gravidez e deverá tomar cuidado no sentindo de evitar pressão excessiva do aplicador contra o colo uterino.
Lactantes
Não é conhecido se a nistatina é excretada no leite humano. Deve-se ter cautela quando a nistatina for prescrita a lactantes.
Armazenamento, data de fabricação, prazo de validade e aspecto físico de Micostatin
Você deve manter MICOSTATIN creme vaginal em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).
Durante a fabricação do produto é possível queentre ar na bisnaga, porém isso não afeta o peso final nem a qualidade do produto. Para melhor conservação, o tubo deve ser armazenado no cartucho, com a tampa para baixo.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
MICOSTATIN creme vaginal é um creme com aparência lisa, levemente rugoso, com coloração amarelada, podendo apresentar eventuais grumos castanhos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Posologia, dosagem e instruções de uso de Micostatin
MICOSTATIN creme vaginal deve ser aplicado por via intravaginal.
Você não deve utilizar este medicamento para tratamento na boca, tópico (uso externo – na pele) ou em infecções oftálmicas (infecções nos olhos).
Modo de usar
Siga as instruções de uso conforme ilustração abaixo.
1. Remova a tampa e perfure completamente o lacre do tubo, utilizando o lado externo da tampa.
2. Encaixe o aplicador ao bico do tubo
3. Puxe o êmbolo até o final do curso e em seguida aperte delicadamente a base do tubo de maneira a forçar a entrada do creme no aplicador, preenchendo todo seu espaço vazio.
4. Desencaixe o aplicador e tampe o tubo imediatamente.
5. Para aplicar o produto, você deve deitar-se de costas e introduzir o aplicador na vagina suavemente, sem causar desconforto. Em seguida, empurre lentamente o êmbolo com o dedo indicador até o final de seu curso, depositando assim todo o creme na vagina.
6. Após a aplicação o aplicador deve ser imediatamente descartado.
Durante a gestação, deve-se tomar cuidado para evitar pressão excessiva do aplicador contra o colo uterino.
Precauções higiênicas -ver “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”
Posologia
Geralmente uma aplicação diária (um aplicador cheio) por via intravaginal durante 14 dias é suficiente.
Em casos mais graves poderá haver necessidade de quantidades maiores (dois aplicadores cheios), dependendo da duração do tratamento e da resposta clínica e laboratorial.
As aplicações não deverão ser interrompidas durante o período menstrual.
Nas reinfecções e nos casos de suspeita de foco de candidíase nas porções terminais do aparelho digestivo, o médico poderá recomendar o uso associado de nistatina de uso oral.
O tempo de duração do seu tratamento deve estar de acordo com a orientação médica.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Interrupções no tratamento de Micostatin
Se você esqueceu de aplicar MICOSTATIN creme vaginal no horário pré-estabelecido, procure seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
Reações adversas de Micostatin
MICOSTATIN creme vaginal é praticamente atóxico, porém se você apresentar irritação, seu médico deverá ser informado.
A nistatina é geralmente bem tolerada mesmo em terapia prolongada. Você poderá apresentar irritação e sensibilidade, incluindo sensação de queimação e coceira.
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
Superdosagem de Micostatin
Não há informações conhecidas a respeito de superdosagem.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
Reg. MS. -1.0639.0264
Responsável Técnico: Rafael de Santis
CRF-SP nº 55.728
Registrado por:
Takeda Pharma Ltda.
Rua do Estilo Barroco, 721 -São Paulo -SP
CNPJ: 60.397.775/0001-74
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Takeda Pharma Ltda. – Jaguariúna – SP
Comercializado por:
Bristol-Myers Squibb Farmacêutica S.A. – São Paulo -SP
Venda sob prescrição médica
Rev0113
MICV_1208_0113_VP1
