Apresentação de Tioconazol
Medicamento Genérico.
Laboratório: Medley
Princípios ativos: tioconazol
Loção dermatológica 1%: embalagem com frasco de 30 gramas.
Composição de Tioconazol
Cada grama da loção dermatológica contém:
tioconazol ........................................... 10 mg
veículo q.s.p. ............................................ 1 g
(álcool benzílico, cera emulsificante não iônica, propilenoglicol, simeticona, triglicerídeo de ácidos cáprico e caprílico, petrolato líquido, água deionizada).
Para que serve Tioconazol
É indicado para o tratamento tópico de infecções cutâneas causadas por fungos (dermatófitos e leveduras) e bactérias suscetíveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Características
O tioconazol é membro da classe dos compostos imidazólicos. É um agente antifúngico sintético de amplo espectro que também possui atividade antibacteriana contra vários micro-organismos gram-positivos, incluindo Staphylococcus e Streptococcus sp. In vitro tem ação fungicida contra dermatófitos, leveduras e outros fungos. Em estudos clínicos o tioconazol se mostrou eficaz no tratamento de todas as infecções comumente causadas por dermatófitos antropofílicos e zoofílicos, especialmente Tricophyton rubrum e Tricophyton mentagrophytes, candidíase, pitiríase versicolor e eritrasma, uma infecção bacteriana causada pelo Corynebacterium minutissimum. Com o uso de tioconazol o alívio dos sintomas é evidente nos primeiros dias de tratamento. A absorção sistêmica após a aplicação dérmica tem se mostrado insignificante. A administração de tioconazol em ratos e coelhos não produziu evidência de toxicidade sistêmica. Leve reação local foi reportada.
Ação esperada de Tioconazol
• Ação esperada do medicamento: o tioconazol é um antimicótico de uso tópico.
Contraindicações e riscos de Tioconazol
O produto é contraindicado a pacientes hipersensíveis a agentes antifúngicos imidazólicos ou quaisquer componentes da fórmula. O tioconazol loção dermatológica não é indicado para uso oftálmico. Evitar o contato com os olhos.
"NÃO USE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE."
CONTRAINDICAÇÕES
O produto é contraindicado a pacientes hipersensíveis a agentes antifúngicos imidazólicos ou a quaisquer componentes da fórmula.
Precauções e Advertências de Tioconazol
O produto não é indicado para uso oftálmico.
PACIENTES IDOSOS
Estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos de tioconazol loção dermatológica não foram realizados em pacientes idosos. Entretanto, nenhum problema específico à geriatria tem sido relatado.
Interações medicamentosas de Tioconazol
• Utilização com outras substâncias: informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Uso de Tioconazol na gravidez e amamentação
• Gravidez e lactação: informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.
Armazenamento, data de fabricação, prazo de validade e aspecto físico de Tioconazol
• Cuidados de armazenamento: conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC). Proteger da luz.
• Prazo de validade: 24 meses. Não use o medicamento se o seu prazo de validade estiver vencido, o que pode ser verificado na embalagem externa do produto.
"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS."
Posologia, dosagem e instruções de uso de Tioconazol
POSOLOGIA
O tioconazol loção dermatológica 1 % deve ser aplicado suavemente sobre as áreas afetadas e adjacentes, uma ou duas vezes ao dia, usandose os dedos ou um cotonete.
A duração do tratamento varia de paciente para paciente, dependendo do patógeno causal e do local da infecção. O período de 10 dias é geralmente suficiente para obtenção da cura na maioria dos casos de pitiríase versicolor, mas até 6 semanas de tratamento podem se tornar necessárias nos casos graves de Tinea pedis, especialmente do tipo hiperqueratótica crônica. A duração do tratamento requerida para infecções por dermatófitos em outros locais, candidíase e eritrasma é em geral da ordem de 2 a 4 semanas.
• Cuidados de administração: siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, os números de aplicações e a duração do tratamento.
• Interrupção do tratamento: não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O tratamento proposto pelo médico deve ser seguido corretamente, pois a interrupção do mesmo pode levar à falha na cura da doença.
Reações adversas de Tioconazol
O produto é bem tolerado após aplicações locais e reações adversas sistêmicas não têm sido observadas com aplicações dérmicas. Sintomas de irritação local têm sido relatados por alguns pacientes porém geralmente são observados logo no início do tratamento, sendo de natureza leve e transitória. Entretanto, se uma reação de sensibilidade desenvolverse com o uso de tioconazol loção dermatológica, o tratamento deve ser interrompido e terapêutica apropriada deve ser instituída.
• Reações adversas: informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
Quando ocorrem, são usualmente observadas durante a primeira semana de tratamento, sendo leves e transitórias.
Sintomas de irritação local têm sido raramente relatados por alguns pacientes. Entretanto, se reação de sensibilidade ocorrer com o uso do medicamento, este deve ser descontinuado e o médico imediatamente informado.
Superdosagem de Tioconazol
É improvável que ocorra superdose aguda com a aplicação tópica de tioconazol loção.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Data de fabricação, prazo de validade e nº do lote: vide cartucho.
Farm. Resp.: Dra. Conceição Regina Olmos
CRF-SP nº 10.772
MS - 1.0181.0348
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Macedo Costa, 55 - Campinas - SP
CNPJ 50.929.710/0001-79
Indústria Brasileira
