Apresentação de Nitrato de miconazol
Medicamento Genérico.
Laboratório: Medley
Princípios ativos: nitrato de miconazol
Creme dermatológico - embalagem contendo bisnaga com 28 g.
Composição de Nitrato de miconazol
Cada g do creme dermatológico contém:
nitrato de miconazol .................................................... 20 mg
veículo q.s.p. .................................................................... 1 g
(cera emulsifi cante não iônica, metilparabeno, propilenoglicol, propilparabeno, petrolato branco, água deionizada).
Para que serve Nitrato de miconazol
CARACTERÍSTICAS
O miconazol tem atividade antifúngica contra dermatófitos, leveduras e outros fungos. O miconazol inibe a biossíntese do ergosterol no fungo e altera a composição de outros componentes lipídicos da membrana, ocasionando necrose da célula fúngica.
Geralmente, o miconazol age rapidamente no prurido (coceira), sintoma que frequentemente acompanha as infecções por dermatófi tos e leveduras. Esta melhora sintomática pode ser observada antes que os primeiros sinais de cicatrização sejam percebidos. O miconazol age no odor desagradável provocado pela micose superficial. O miconazol não produz níveis sanguíneos detectáveis quando aplicado de forma tópica.
INDICAÇÕES
No tratamento da Tinea pedis (pé de atleta), Tinea cruris, Tinea corporis e onicomicoses causadas pelo Trychophyton, Epidermophyton e Microsporum; candidíase cutânea, Tinea versicolor e cromofi tose.
Ação esperada de Nitrato de miconazol
• Ação esperada do medicamento: nitrato de miconazol é utilizado para o tratamento de diversas micoses superficiais.
Contraindicações e riscos de Nitrato de miconazol
O nitrato de miconazol é geralmente bem tolerado.
Existem relatos isolados de irritação ou sensação de queimação associados com a utilização de miconazol.
Como ocorre com todas as substâncias de uso cutâneo, pode ocorrer uma reação alérgica ao miconazol ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
Precauções e Advertências de Nitrato de miconazol
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
CONTRAINDICAÇÕES
Hipersensibilidade ao miconazol e aos componentes da fórmula.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
Gerais: suspender o medicamento em caso de irritação da pele ou hipersensibilidade. O produto é destinado ao uso externo, devendo ser utilizado com cuidado nas regiões periorbitais, evitando seu contato com os olhos.
Pediatria: não foram relatados, até o momento, problemas específi cos do uso de nitrato de miconazol por crianças.
PACIENTES IDOSOS
Não há relatos de problemas específi cos relacionados à idade.
"NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE."
Interações medicamentosas de Nitrato de miconazol
Não são conhecidas interações do nitrato de miconazol com outras substâncias, quando usados concomitantemente.
INTERFERÊNCIA EM EXAMES LABORATORIAIS
Como o nitrato de miconazol é muito pouco absorvido, este não interfere em exames laboratoriais.
Uso de Nitrato de miconazol na gravidez e amamentação
• Gravidez e lactação: informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informar ao médico se está amamentando.
Gravidez e Amamentação: não existem relatos de problemas específi cos relacionados a mulheres grávidas ou lactentes.
Armazenamento, data de fabricação, prazo de validade e aspecto físico de Nitrato de miconazol
• Cuidados de armazenamento: conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC).
• Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem externa do produto. Não utilize o medicamento se o prazo de validade estiver vencido. Pode ser prejudicial à sua saúde.
Posologia, dosagem e instruções de uso de Nitrato de miconazol
• Cuidados de administração: a aplicação do produto deve ser feita após lavagem e secagem do local. Aplique a quantidade recomendada de nitrato de miconazol diretamente sobre a região atingida. Quando aplicar o nitrato de miconazol, espalhe por uma região um pouco maior do que a afetada. Se a área atingida não for as mãos, lave-as cuidadosamente após a aplicação. É recomendável a troca frequente das roupas que fi cam em contato com a área infectada, a fi m de evitar a reinfecção. O nitrato de miconazol não mancha a pele e nem a roupa.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, o número de aplicações e a duração do tratamento.
• Interrupção do tratamento: não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
POSOLOGIA E MODO DE USAR
Modo de usar
A aplicação do produto deve ser feita após lavagem e secagem do local. Aplique a quantidade recomendada diretamente sobre a região atingida. Quando aplicar nitrato de miconazol, espalhe por uma região um pouco maior do que a afetada.
Posologia
Em dermatofitoses e em infecções por Candida, aplicar quantidade sufi ciente do produto para cobrir a área afetada, 2 vezes ao dia (pela manhã e à noite).
"SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA."
Reações adversas de Nitrato de miconazol
Informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis, como: ardor e vermelhidão no local da aplicação (alergia).
"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS."
Superdosagem de Nitrato de miconazol
O uso excessivo pode ocasionar irritação da pele, que desaparece com a descontinuação do tratamento. Em caso de ingestão acidental pode ser utilizado um método de esvaziamento gástrico, a critério médico.
Data de fabricação, prazo de validade e nº do lote:
vide cartucho.
Farm. Resp.: Dra. Conceição Regina Olmos - CRF-SP nº 10.772
MS - 1.0181.0528
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Macedo Costa, 55 - Campinas - SP
CNPJ 50.929.710/0001-79 - Indústria Brasileira
IB090913