Apresentação de Brometo de pinavério - 50mg
Medicamento Genérico.
Laboratório: Teuto
Princípios ativos: brometo de pinavério
Comprimido revestido 50mg
Embalagens contendo 10, 20, 30 e 60 comprimidos.
Embalagem fracionável contendo 90 comprimidos.
Embalagens hospitalares contendo 200 e 500 comprimidos.
Composição de Brometo de pinavério - 50mg
Cada comprimido revestido contém:
brometo de pinavério........50mg
Excipiente q.s.p.............1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidrata, dióxido de silício, talco, estearato de magnésio, ácido poli 2-(dimetilamino) etilmetacrilatocobutilmetacrilato, dióxido de titânio, macrogol, corante óxido de ferro amarelo, álcool isopropílico e água de osmose reversa.
Para que serve Brometo de pinavério - 50mg
Tratamento sintomático da dor ou desconforto abdominal, dos distúrbios da frequência ou consistência das evacuações (constipação ou diarreia) e da distensão abdominal, decorrentes dos transtornos funcionais do intestino (SII).
Tratamento sintomático das dores decorrentes dos transtornos funcionais das vias biliares.
Preparação de enemas opacos.
Ação esperada de Brometo de pinavério - 50mg
Ação esperada do medicamentoAlívio das cólicas e normalização da frequência das evacuações, especialmente nos distúrbios funcionais do intestino.
Contraindicações e riscos de Brometo de pinavério - 50mg
Hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula.
Precauções e Advertências de Brometo de pinavério - 50mg
O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula ou durante a gravidez e a lactação.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Riscos da automedicação: NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
Pacientes Idosos
Não há restrições específicas para o uso em pacientes idosos.
Interações medicamentosas de Brometo de pinavério - 50mg
Ingestão concomitante com outras substâncias
Não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante de alimentos, bebidas ou outros medicamentos.
Interações medicamentosas
Os estudos realizados não demonstraram interações medicamentosas com nenhum dos seguintes tratamentos concomitantemente prescritos: hipoglicemiantes orais, anticoagulantes e digitálicos.
Uso de Brometo de pinavério - 50mg na gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado durante a gestação, por falta de estudos nesta indicação.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informe ao médico se estiver amamentando.
Precauções e advertências
Não existem dados confiáveis sobre teratogênese em animais. Atualmente, não existem dados pertinentes ou em quantidade suficiente para avaliar possíveis efeitos de malformação fetal ou de fetotoxicidade do brometo de pinavério administrado durante a gravidez. Portanto, é desaconselhável a utilização do brometo de pinavério durante a gravidez. Além disso, deve-se observar a presença de bromo, cuja administração no final da gravidez pode causar alterações neurológicas no recém-nascido (hipotonia, sedação). Em função da falta de estudos, recomenda-se não utilizar o brometo de pinavério durante a lactação.
Armazenamento, data de fabricação, prazo de validade e aspecto físico de Brometo de pinavério - 50mg
Cuidados de armazenamento
DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC).
PROTEGER DALUZ E UMIDADE.
Prazo de validade
O prazo de validade está impresso na embalagem do produto. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pois, além de não obter o efeito desejado, você estará prejudicando sua saúde.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Características
O brometo de pinavério é um agente espasmolítico que exerce sua ação exclusivamente no tubo digestivo.
É um antagonista do cálcio, atuando sobre a célula da musculatura lisa intestinal. Em animais,
o brometo de pinavério reduz direta ou indiretamente os efeitos da estimulação dos canais aferentes sensitivos.
A absorção do brometo de pinavério no trato gastrintestinal é inferior a 10%, o que faz com que sua ação seja local, no trato intestinal. Estudos radiográficos em animais demonstraram uma impregnação eletiva no tubo digestivo.
Esta pequena fração absorvida atinge concentração plasmática máxima em uma hora e meia, sendo rapidamente metabolizada pelo fígado e eliminada, predominantemente, pela bile.
Portanto, brometo de pinavério é desprovido de efeitos cardiovasculares. Sua eficácia e segurança foram demonstradas em um grande número pacientes com SII (Síndrome do Intestino Irritável), havendo redução importante da duração anticolinérgicos, inclusive de efeitos de e da intensidade das contrações espásticas.
Posologia, dosagem e instruções de uso de Brometo de pinavério - 50mg
Cuidados de administração
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, sem mastigar, junto com um pouco de água imediatamente antes ou durante as refeições.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Na eventualidade de reações na pele, é conveniente interromper a administração do medicamento e consultar o seu médico.
Posologia
Recomenda-se a administração de 1 comprimido de 50mg, 3 ou 4 vezes ao dia. Excepcionalmente, a posologia pode ser aumentada para 6 comprimidos de 50mg ao dia. Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros, sem mastigar, com um pouco de água, imediatamente antes ou durante as refeições. Na preparação de enemas opacos, a posologia é de 4 comprimidos diários de 50mg, nos 3 dias anteriores ao exame.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Reações adversas de Brometo de pinavério - 50mg
Foram relatados, raramente, alguns casos de alterações digestivas leves e casos isolados de reações cutâneas, algumas do tipo alérgico.
Raramente, pode haver agravamento da constipação e epigastralgia. Em casos de erupção cutânea, é conveniente interromper a administração do medicamento.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Raramente, pode ocorrer prisão de ventre, dor na parte superior do abdome ou reações na pele.
Superdosagem de Brometo de pinavério - 50mg
No homem, a administração de doses de até 1,2g de brometo de pinavério não provocou outros efeitos secundários além de diarreia e/ou flatulência.
Não existe nenhum antídoto específico; portanto, no caso de superdose deve ser instaurado tratamento sintomático.
Nº do lote e data de fabricação: VIDE CARTUCHO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO nº 2.659
M.S. n 1.0370.0581
LABORATÓRIO
TEUTO BRASILEIRO S/A.
CNPJ -17.159.229/0001-76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 -DAIA
CEP 75132-140 - Anápolis -GO
Indústria Brasileira
