Apresentação de Ezopen
Laboratório: Teuto
Princípios ativos: aciclovir
Comprimido 200mg
Embalagem contendo 25 comprimidos.
Composição de Ezopen
Cada comprimido contém:
aciclovir............ 200mg
Excipiente q.s.p............ 1 comprimido
Excipientes: álcool etílico, lactose, estearato de magnésio, povidona, croscarmelose sódica, dióxido de silício e celulose microcristalina.
Para que serve Ezopen
Indicações do medicamento: Ezopen é indicado no tratamento do Herpes zoster, no tratamento e recorrência das infecções de pele e mucosas pelo herpes simples, na prevenção de infecções recorrentes por herpes simples (supressão).
Ezopen® também é indicado para pacientes seriamente imunocomprometidos.
Ação esperada de Ezopen
Ação do medicamento: Ezopen® contém como princípio ativo, o fármaco aciclovir, agente antiviral altamente ativo contra o vírus do herpes simples (HSV), tipos I e II, e o vírus da varicelazóster.
Esta droga atua bloqueando os mecanismos de replicação do vírus.
Contraindicações e riscos de Ezopen
ESTE MEDICAMENTO É ADEQUADO PARA MAIORIA DAS PESSOAS, MAS EXISTEM ALGUMAS PESSOAS QUE NÃO DEVEM UTILIZÁ-LO. EZOPEN® É CONTRAINDICADO NOS CASOS DE GRAVIDEZ, PRETENSÃO DE FICAR GRÁVIDA OU SE ESTIVER AMAMENTANDO; SE FOR ALÉRGICO AO ACICLOVIR OU AO VALACICLOVIR E SE TIVER PROBLEMAS NOS RINS OU NO FÍGADO.
Precauções e Advertências de Ezopen
PACIENTES IDOSOS EM TRATAMENTO COM EZOPEN® DEVEM TOMAR BASTANTE LÍQUIDO (CONVERSE COM SEU MÉDICO SOBRE ISTO).
Este medicamento é contraindicado na faixa etária de 0 a 3 meses.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
Interações medicamentosas de Ezopen
Se você estiver usando algum dos seguintes medicamentos: probenecida (usado para tratar gota), cimetidina (usado para tratar úlcera péptica), ou medicamentos como mofetil micofenolato, ciclosporina ou tracrolimo (usado para prevenir rejeições após um transplante de órgão), converse com seu médico a respeito antes de usar este medicamento.
Uso de Ezopen na gravidez e amamentação
Ezopen® normalmente não é recomendado para mulheres grávidas. Portanto, o seu médico deve ser sempre informado sobre a ocorrência de gravidez antes ou durante o tratamento.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.
Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Armazenamento, data de fabricação, prazo de validade e aspecto físico de Ezopen
Cuidados de conservação e uso: DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação (VIDE CARTUCHO).
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Aspecto físico: Comprimido circular de cor branca.
Características Organolépticas: Os comprimidos de Ezopen não apresentam características organolépticas marcantes que permitam sua diferenciação em relação a outros comprimidos.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Posologia, dosagem e instruções de uso de Ezopen
Modo de uso: Para que o tratamento tenha o efeito desejado, é importante que você tome os comprimidos de acordo com as instruções de seu médico, respeitando sempre os horários e a duração do tratamento.
Posologia:
Tratamento de herpes simples em adultos: Um comprimido de Ezopen® 200mg, cinco vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente 4 horas, omitindo-se a dose noturna. O tratamento deve continuar por cinco dias, mas deve ser estendido em infecções iniciais sérias. Em pacientes seriamente imunocomprometidos (por ex.: após transplante de medula óssea) ou em pacientes com distúrbios da absorção intestinal, a dose pode ser duplicada (400mg) ou, alternativamente, pode-se considerar a administração de doses intravenosas. A administração das doses deve ser iniciada tão cedo quanto possível, após o início da infecção; para os episódios recorrentes, isto deve ser feito, de preferência, durante o período prodrômico ou imediatamente após aparecerem os primeiros sinais ou sintomas.
Supressão de herpes simples em adultos imunocompetentes: Um comprimido de 200mg, quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente seis horas.
Muitos pacientes podem ser convenientemente controlados com um regime de dose de 400mg, duas vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente 12 horas. Uma redução da dose para 200mg, três vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 8 horas, ou até duas vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 12 horas, pode mostrar-se eficaz.
Em alguns pacientes, podem ocorrer reinfecções em regime de doses totais diárias de 800mg de Ezopen®.
O tratamento deve ser interrompido periodicamente, a intervalos de seis a doze meses, a fim de que se possam avaliar os progressos obtidos na história natural da doença.
Profilaxia de herpes simples em adultos: Em pacientes imunocomprometidos, recomenda-se um comprimido de 200mg, quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 6 horas. Para pacientes seriamente imunocomprometidos (por ex.: após transplante de medula óssea) ou para pacientes com problemas de absorção intestinal, a dose pode ser dobrada (400mg). A duração da administração profilática é determinada pela duração do período de risco.
Tratamento de Herpes zoster em adultos: Dose de 800mg, cinco vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente quatro horas, omitindo-se as doses noturnas. O tratamento deve ter a duração de sete dias. Em pacientes severamente imunocomprometidos (por ex.: após transplante de medula óssea) ou em pacientes com problemas de absorção intestinal, deve-se considerar a administração de doses intravenosas. A administração das doses deve ser instituída tão cedo quanto possível, após o início da infecção; o tratamento proporciona melhores resultados se for iniciado assim que apareçam as erupções cutâneas.
Tratamento em pacientes seriamente imunocomprometidos: Para tratamento em pacientes seriamente imunocomprometidos, 800mg de Ezopen® devem ser administrados, quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 6 horas.
A duração do tratamento estudada em pacientes após transplante de medula óssea foi de 6 meses (de 1 a 7 meses após o transplante). Em pacientes avançados de HIV, o tratamento estudado foi de 12 meses, mas é desejável que estes pacientes continuem o tratamento por um período maior.
Crianças: Para tratamento, assim como para a profilaxia de infecções por Herpes simplex em crianças imunocomprometidas com mais de dois anos de idade, as doses indicadas são as mesmas que para adultos. Em crianças menores de dois anos de idade, deve-se administrar 200mg de Ezopen®, quatro vezes ao dia (ou 200mg/kg - não excedendo 800mg/dia - quatro vezes ao dia). Manter por cinco dias.
Não há dados específicos disponíveis relativos à supressão de infecções por Herpes simplex ou tratamento de infecção por Herpes zoster em crianças imunocompetentes. Alguns dados limitados sugerem que para crianças imunocomprometidas com mais de dois anos a dose do adulto possa ser utilizada.
Insuficiência renal: Para o tratamento e profilaxia de infecções por Herpes simplex em pacientes com insuficiência renal, as doses orais recomendadas não conduzirão a um acúmulo de aciclovir acima dos níveis que foram estabelecidos como sendo seguros por infusão intravenosa.
Entretanto, para pacientes com insuficiência renal grave (clearance da creatinina inferior a 10mL/minuto), recomenda-se um ajuste de dose para 200mg, duas vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 12 horas. Para o tratamento das infecções por Herpes zoster e na administração em pacientes seriamente imunocomprometidos, recomenda-se ajustar a dose para 800mg, duas vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 12 horas, nos pacientes com insuficiência renal grave (clearance da creatinina inferior a 10mL/minuto), e para 800mg, três ou quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 8 horas, para pacientes com insuficiência renal moderada (clearance da creatinina na faixa de 10-25mL/minuto).
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas de Ezopen
AVISE SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO SE VOCÊ SENTIR ALGUM DOS SINTOMAS ABAIXO ENQUANTO FAZ TRATAMENTO COM EZOPEN®: INCONVENIENTES NO ESTÔMAGO COMO MAL-ESTAR E VÔMITOS; TONTURA, TREMORES, PERDA DE CONSCIÊNCIA, CONVULSÕES OU ATAQUES EPILÉPTICOS; SENTINDO-SE DEPRIMIDO, AGITADO, MUITO CANSADO, CONFUSO OU IMAGINANDO COISAS (ALUCINAÇÕES); FEBRE; CONTAGEM DE CÉLULAS SANGUÍNEAS BAIXA, OCASIONANDO UM AUMENTO NO RISCO DE INFECÇÃO, CANSAÇO OU HEMATOMAS INESPERADOS E SANGRAMENTO (POR EX.: SANGRAMENTO NO NARIZ); REAÇÕES NA PELE APÓS EXPOSIÇÃO AO SOL; QUEDA DE CABELO.
CONSULTE SEU MÉDICO IMEDIATAMENTE CASO VOCÊ SINTA ALGUM DOS RAROS SINTOMAS ALÉRGICOS: INCHAÇO REPENTINO, PALPITAÇÕES OU APERTO NO PEITO, COLAPSO, INCHAÇO DAS PÁLPEBRAS, FACE, LÁBIOS OU QUALQUER OUTRO LUGAR.
ESSES SINTOMAS PODEM SIGNIFICAR QUE VOCÊ É ALÉRGICO A EZOPEN®.
EFEITOS COLATERAIS MUITO RAROS DE EZOPEN® SÃO HEPATITE E ICTERÍCIA (AMARELAMENTO DA PELE OU DOS OLHOS).
EZOPEN® PODE AFETAR ALGUNS EXAMES DE SANGUE E DE URINA, INFORME SEU MÉDICO QUE VOCÊ ESTÁ USANDO ESTE MEDICAMENTO SE FOR FAZER UM EXAME DE URINA OU DE SANGUE.
Superdosagem de Ezopen
Conduta em caso de superdose: É improvável que ocorram efeitos tóxicos graves se uma dose de até 20g for tomada em uma única ocasião. Acidentalmente, superdoses repetidas por vários dias de aciclovir oral foram relacionadas a efeitos gastrintestinais (como náusea e vômitos) e a efeitos neurológicos (dor de cabeça e confusão).
Procure imediatamente seu médico ou a emergência hospitalar mais próxima, leve esta bula.
Nº do lote e data de fabricação: VIDE CARTUCHO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO nº 2.659
M.S. no 1.0370.0091
LABORATÓRIO
TEUTO BRASILEIRO S/A
CNPJ - 17.159.229/0001-76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 - DAIA
CEP 75132-140 - Anápolis - GO
Indústria Brasileira
SAC teuto
0800621800
sac@teuto.com.br
