Apresentação de Hiospan Composto
Laboratório: Teuto
Princípios ativos: butilbrometo de escopolamina, dipirona sódica
USO INTRAVENOSOSolução injetável 4mg/mL + 500mg/mLEmbalagens contendo 3,100 e 120 ampolas com 5mL.
Composição de Hiospan Composto
Cada mL da solução injetável contém:butilbrometo de escopolamina (equivalente a 2,75mg de escopolamina)..... 4mgdipirona sódica monoidratada (equivalente a 500mg de dipirona sódica)... 527,03mgVeículo q.s.p................ 1mLExcipientes: ácido clorídrico, água para injeção, bissulfito de sódio e edetato dissódico.
Para que serve Hiospan Composto
Hiospan Composto promove e alivia de maneira rápida e por longo tempo as cólicas, dores e desconforto abdominal.
Ação esperada de Hiospan Composto
Hiospan Composto é a combinação de dois medicamentos que aliviam de forma rápida e prolongada cólicas, dores e desconforto abdominal (dores na região da barriga).O medicamento faz efeito logo depois de injetado e seu efeito dura por 6 a 8 horas.
Contraindicações e riscos de Hiospan Composto
ABSOLUTAS: NÃO DEVEM USAR HIOSPAN COMPOSTO OS PACIENTES COM INTOLERÂNCIA CONHECIDA À ANTIESPASMÓDICOS (MEDICAMENTOS CONTRA CÓLICAS) OU ANALGÉSICOS DA FAMÍLIA DA DIPIRONA (DERIVADOS PIRAZOLÔNICOS) OU COM DETERMINADAS DOENÇAS METABÓLICAS, COMO PORFIRIA OU DEFICIÊNCIA CONGÊNITA DE GLICOSE-6-FOSFATO DESIDROGENASE (DOENÇA COM MÚLTIPLAS MANIFESTAÇÕES CLÍNICAS, DECORRENTES DE ERROS DO METABOLISMO DE SUBSTÂNCIAS DENOMINADAS PORFIRINAS). TAMBÉM ESTÁ CONTRAINDICADO EM PACIENTES COM REDUÇÃO DAS CÉLULAS BRANCAS NO SANGUE (GRANULOCITOPENIA); GLAUCOMA (PRESSÃO ALTA NOS OLHOS); TAQUICARDIA (AUMENTO DOS BATIMENTOS DO CORAÇÃO); ESTENOSES (ESTREITAMENTO) MECÂNICAS NO TRATO GASTRINTESTINAL (DO APARELHO DIGESTIVO); MEGACÓLON (DILATAÇÃO DO CÓLON. O CÓLON É A PARTE DO INTESTINO GROSSO SITUADA ENTRE O ÍLEO E O ÂNUS); MIASTENIA GRAVE (FRAQUEZA MUSCULAR); HIPERTROFIA PROSTÁTICA (AUMENTO DA PRÓSTATA) COM RETENÇÃO URINÁRIA; ÚLTIMO TRIMESTRE DE GRAVIDEZ (6º MÊS EM DIANTE).RELATIVAS: SÓ DEVERÃO UTILIZAR O MEDICAMENTO SOB SUPERVISÃO MÉDICA E/OU ACOMPANHADO DE EXAMES DE LABORATÓRIO, OS PACIENTES COM ALTERAÇÃO PREEXISTENTE DA CONTAGEM DAS CÉLULAS DO SANGUE DE CAUSA CONHECIDA (COMO POR EXEMPLO CAUSADA POR TERAPIA CITOSTÁTICA, QUER DIZER, TRATAMENTO QUE INIBE O CRESCIMENTO OU A REPRODUÇÃO DAS CÉLULAS); PRESSÃO ARTERIAL BAIXA (MÁXIMA ABAIXO DE 100MMHG); PROBLEMAS CIRCULATÓRIOS; INFARTO DO MIOCÁRDIO (DO CORAÇÃO); COM A SAÚDE COMPROMETIDA DE UMA FORMA GLOBAL.NÃO USAR O PRODUTO EM ALTAS DOSES OU POR LONGO TEMPO, SEM CONTROLE MÉDICO.ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO A PACIENTES COM IDADE AVANÇADA ESPECIALMENTE SENSÍVEIS AOS SEUS EFEITOS SECUNDÁRIOS, COMO SECURA DA BOCA E RETENÇÃO URINÁRIA.
Precauções e Advertências de Hiospan Composto
ADVERTÊNCIAS: SE SURGIREM MANIFESTAÇÕES ALÉRGICAS EM SUA PELE, COMO COCEIRA E PLACAS VERMELHAS E SE HOUVER INCHAÇO NO LÁBIO, BOCA OU GARGANTA, INTERROMPA IMEDIATAMENTE O USO DESTE PRODUTO E CONSULTE SEU MÉDICO. SINTOMAS DE DOR DE GARGANTA OU OUTRA ALTERAÇÃO DA BOCA E GARGANTA PODEM SER OS PRIMEIROS INDÍCIOS DE AGRANULOCITOSE (REDUÇÃO ACENTUADA DE CÉLULAS BRANCAS DO SANGUE) OU ANGINA AGRANULOCÍTICA, UMA COMPLICAÇÃO RARA, MAS POSSÍVEL, ASSOCIADA AO USO DA DIPIRONA. SE ESTES SINTOMAS OCORREREM, CONSULTE O SEU MÉDICO.PRECAUÇÕES: PODE OCORRER AGRAVAMENTO DE TENDÊNCIA A SANGRAMENTO DECORRENTE DE UMA AÇÃO DA DIPIRONA SOBRE FATORES DE COAGULAÇÃO (DEFICIÊNCIA DE PROTROMBINA).DURANTE O TRATAMENTO PODE-SE OBSERVAR ALTERAÇÃO DA COLORAÇÃO DA URINA PARA UMA COLORAÇÃO AVERMELHADA PORÉM, ISTO NÃO TEM SIGNIFICADO CLÍNICO.GRUPOS DE RISCO: PACIENTES IDOSOS, COM OBSTRUÇÃO PILÓRICA (FECHAMENTO DA PASSAGEM DE COMUNICAÇÃO ENTRE O ESTÔMAGO E O DUODENO) OU INTESTINAL, OU COM PROBLEMAS DE RIM E FÍGADO DEVEM USAR COM CUIDADO O HIOSPAN® COMPOSTO.OS PACIENTES NÃO DEVEM DIRIGIR OU OPERAR MÁQUINAS APÓS A ADMINISTRAÇÃO DE HIOSPAN® COMPOSTO, PORQUE PODE HAVER UM PREJUÍZO DA VISÃO (VISÃO TURVA [ESCURA], DIFICULDADE DE ACOMODAÇÃO).Este medicamento é contraindicado na faixa etária de 0 a 12 meses e pacientes com idade avançada especialmente sensíveis aos seus efeitos secundários, como secura da boca e retenção urinária.NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Interações medicamentosas de Hiospan Composto
Hiospan Composto pode interagir com o álcool aumentando o risco de embriaguez. Hiospan® Composto pode reduzir a eficácia da ciclosporina por reduzir a concentração deste medicamento no sangue, quando em administração conjunta. Os efeitos colaterais (reações indesejáveis) anticolinérgicos (boca seca, prisão de ventre, etc.) de antidepressivos tricíclicos, anti-histamínicos (medicamentos para alergias), quinidina, amantadina, disopiramida podem ficar mais intensos quando houver administração conjunta com Hiospan® Composto.O uso combinado com antagonistas (medicamentos que fazem efeitos contrários) da dopamina (como por exemplo metoclopramida) pode diminuir a eficácia de ambos os medicamentos nos sintomas digestivos.A taquicardia (aumento dos batimentos do coração) provocada pelos agentes ß-adrenérgicos pode ser aumentada por Hiospan® Composto.A dipirona, presente em Hiospan® Composto, pode interferir nos testes de açúcar no sangue, usados para diagnosticar diabetes.
Uso de Hiospan Composto na gravidez e amamentação
A dipirona atravessa a barreira placentária. O uso de Hiospan® Composto é contraindicado nos primeiros 3 meses da gravidez. Entre o 4° e o 6° mês, o uso somente deve ser considerado quando os benefícios superarem os possíveis riscos. Hiospan® Composto não deve ser utilizado durante os 3 últimos meses da gravidez.Ainda não foi estabelecida a segurança do uso do produto durante a gravidez e o período de lactação.Há uma estreita relação entre as concentrações do principal metabólito da dipirona no leite materno e no plasma. Após 48 horas da administração do fármaco, não foram detectados metabólitos do fármaco.Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Armazenamento, data de fabricação, prazo de validade e aspecto físico de Hiospan Composto
Aspecto físico: Solução límpida de cor amarelada.Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação (VIDE CARTUCHO).Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Atenção: O número de lote e data de validade gravados na ampola podem se tornar ilegíveis ou até serem perdidos caso a embalagem entre em contato com algum tipo de solução alcoólica.Cuidados de conservação e uso: DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Posologia, dosagem e instruções de uso de Hiospan Composto
Modo de uso: Hiospan Composto deve ser injetado somente por via intravenosa ou intramuscular. Devido a possibilidade de incompatibilidades, Hiospan® Composto não deve ser misturado com outros medicamentos na mesma seringa.Posologia:Adultos: Nos casos de cólicas biliares ou renais, assim como nos quadros espástico-dolorosos graves, aplicar 1 ampola de 5mL por via intravenosa lenta, o paciente deve estar em posição deitada se possível. A duração da aplicação deve ser de 5 minutos no mínimo.Caso necessário, a dose pode ser repetida 2 a 3 vezes ao dia.Quando não for possível a administração intravenosa, a aplicação poderá ser efetuada por via intramuscular profunda (intraglútea), mas nunca por via subcutânea.A suspensão do tratamento a qualquer momento não causará danos ao paciente.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas de Hiospan Composto
AS REAÇÕES ADVERSAS MAIS FREQUENTES SÃO OS EFEITOS ANTICOLINÉRGICOS, INCLUINDO: BOCA SECA, TURVAÇÃO DA VISTA (DISTÚRBIOS DE ACOMODAÇÃO VISUAL), AUMENTO DOS BATIMENTOS DO CORAÇÃO (TAQUICARDIA), TONTURA E RETENÇÃO URINÁRIA.TODAVIA, TAIS REAÇÕES SÃO LEVES E AUTOLIMITADAS.EM PACIENTES SENSÍVEIS, INDEPENDENTEMENTE DA DOSE, ADIPIRONA PODE PROVOCAR REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE (ALERGIA). AS MAIS GRAVES, EMBORA BASTANTE RARAS, SÃO CHOQUE E, ALTERAÇÕES NO NÚMERO DE CÉLULAS NO SANGUE (DISCRASIAS SANGUÍNEAS), AGRANULOCITOSE (REDUÇÃO ACENTUADA DE CÉLULAS BRANCAS DO SANGUE POR LEUCOPENIA. AS CÉLULAS BRANCAS SÃO IMPORTANTES NA DEFESA DO ORGANISMO CONTRA INFECÇÕES), LEUCOPENIA (REDUÇÃO DO NÚMERO DE CÉLULAS BRANCAS NO SANGUE) E TROMBOCITOPENIA (REDUÇÃO DO NÚMERO DE PLAQUETAS NO SANGUE), O QUE É SEMPRE UM QUADRO MUITO GRAVE. A TROMBOCITOPENIA PODE CAUSAR TENDÊNCIA AUMENTADA AO SANGRAMENTO COM OU SEM PONTOS HEMORRÁGICOS NA PELE E NAS MUCOSAS. SE DURANTE O TRATAMENTO OCORREREM SINTOMAS DE AGRANULOCITOSE, TAIS COMO FEBRE ALTA, CALAFRIOS, DOR DE GARGANTA, DIFICULDADE NA DEGLUTIÇÃO (DE ENGOLIR), LESÕES INFLAMATÓRIAS NA BOCA, NO NARIZ E NA GARGANTA, ASSIM COMO NAS REGIÕES GENITAL E ANAL, DEVE-SE DESCONTINUAR IMEDIATAMENTE A MEDICAÇÃO E CONSULTAR O MÉDICO.PODE OCORRER DOR NO LOCAL DA INJEÇÃO, PRINCIPALMENTE APÓS ADMINISTRAÇÃO INTRAMUSCULAR.OUTROS EFEITOS INDESEJADOS QUE PODEM OCORRER INCLUEM REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE (ALERGIAS) QUE AFETAM A PELE (URTICÁRIA), A CONJUNTIVA E A MUCOSA NASOFARÍNGEA (FARINGE E NARIZ), MUITO RARAMENTE PROGREDINDO PARA REAÇÕES CUTÂNEAS BOLHOSAS, ÀS VEZES COM RISCO DE MORTE, GERALMENTE COM COMPROMETIMENTO DA MUCOSA (SÍNDROME DE STEVENSJOHNSON OU SÍNDROME DE LYELL).NO EVENTO DE TAIS REAÇÕES CUTÂNEAS, DEVE-SE SUSPENDER IMEDIATAMENTE O TRATAMENTO E CONSULTAR O MÉDICO. HÁ RELATOS DE RAROS CASOS DE REAÇÕES ALÉRGICAS, INCLUINDO REAÇÕES ANAFILACTOIDES E CHOQUE ANAFILÁTICO (REAÇÕES ALÉRGICAS MUITO FORTES COM RISCO DE MORTE). HÁ UM RISCO AUMENTADO DE CHOQUE APÓS ADMINISTRAÇÃO DE HIOSPAN® COMPOSTO, PRINCIPALMENTE POR VIA INTRAVENOSA (PELA VEIA) , EM PACIENTES COM ASMA BRÔNQUICA, HIPERSENSIBILIDADE (ALERGIAS) A MEDICAMENTOS ANALGÉSICOS E ANTIRREUMÁTICOS, ASSIM COMO EM PACI ENT E S COM HI S TÓRI A DE RE AÇÕE S DE HIPERSENSIBILIDADE ÀS BEBIDAS ALCOÓLICAS, MESMO EM PEQUENAS QUANTIDADES, E A CERTOS TIPOS DE AL IMENTOS, PELOS, TINTURAS DE CABELO E CONSERVANTES. NESTE CASO, DEVE-SE SUSPENDER IMEDIATAMENTE O TRATAMENTO E TOMAR AS SEGUINTES PROVIDÊNCIAS: COLOCAR O PACIENTE DEITADO COM AS PERNAS ELEVADAS E AS VIAS AÉREAS LIVRES PARA BUSCAR ATENDIMENTO MÉDICO DE EMERGÊNCIA. RECOMENDA-SE UM TESTE NO INÍCIO DA ADMINISTRAÇÃO PARENTERAL COM 0,1 - 0,2ML DA SOLUÇÃO PARA INJEÇÃO, PARA PREVENIR CHOQUE. PODE OCORRER CHOQUE IMEDIATAMENTE OU ATÉ 1 HORA APÓS A INJEÇÃO. OS SINAIS DE CHOQUE IMINENTE SÃO: SUOR FRIO, VERTIGEM, NÁUSEA (ENJOO), PALIDEZ E DIFICULDADE DE RESPIRAÇÃO.ADICIONALMENTE PODEM OCORRER INCHAÇO NO ROSTO, SENSAÇÃO DE OPRESSÃO, TAQUICARDIA (AUMENTO DOS BATIMENTOS DO CORAÇÃO) E SENSAÇÃO DE FRIO NAS EXTREMIDADES. EM SITUAÇÕES OCASIONAIS, PRINCIPALMENTE EM PACIENTES COM HISTÓRICO DE DOENÇA RENAL (DOS RINS) PREEXISTENTE, OU EM CASO DE SUPERDOSE, HOUVE DISTÚRBIOS RENAIS TRANSITÓRIOS COM OLIGÚRIA (REDUÇÃO DA URINA) OU ANÚRIA (AUSÊNCIA DE PRODUÇÃO DE URINA), PROTEINÚRIA (ELIMINAÇÃO DE PROTEÍNAS PELA URINA) E NEFRITE INTERSTICIAL (INFLAMAÇÃO DOS TÚBULOS RENAIS). PODEM-SE OBSERVAR ATAQUES DE ASMA EM PACIENTES PREDISPOSTOS A TAL CONDIÇÃO. A EXCREÇÃO DE ÁCIDO RUBAZÔNICO, UM METABÓLITO INATIVO DA DIPIRONA, PODE PRODUZIR UMA COLORAÇÃO AVERMELHADA NA URINA, QUE DESAPARECE COM A DESCONTINUAÇÃO DO TRATAMENTO.
Superdosagem de Hiospan Composto
Sintomas: Sintomas de uma superdose aguda ou da administração crônica de doses excessivas podem ser mal-estar, náuseas, vômitos, dores gastrintestinais, quadros de excitação, convulsões, espasmos clônicos, choque, coma, parada respiratória, lesões hepáticas e renais, retenção de sódio e água com edema pulmonar em cardiopatas, reações alérgicas e anafiláticas, leucopenia, trombocitopenia, agranulocitose e anemia aplástica.Tratamento: Nas hipovolemias, normalização do volume sanguíneo circulante com plasma, substitutos do plasma, soluções eletrolíticas ou glicosadas. Acelerar a eliminação mediante diurese forçada ou diálise (dipirona é dialisável). Os sintomas de uma superdose do componente espasmolítico butilbrometo de escopolamina respondem aos parassimpaticomiméticos.Em pacientes com glaucoma, pilocarpina local. Na retenção urinária, cateterismo vesical. Nas convulsões, diazepam (10-20mg IV).
Nº do lote e data de fabricação: VIDE CARTUCHOVENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICAFarm. Resp.: Andreia Cavalcante SilvaCRF-GO nº 2.659M.S. no 1.0370.0028LABORATÓRIOTEUTO BRASILEIRO S/ACNPJ - 17.159.229/0001-76VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 - DAIACEP 75132-140 - Anápolis - GOIndústria BrasileiraSAC teuto0800621800sac@teuto.com.br
