Apresentação de Tetraderm
Laboratório: Teuto
Princípios ativos: clioquinol, sulfato de gentamicina, tolnaftato, valerato de betametasona
Creme 0,5mg/g + 1,0mg/g + 10mg/g + 10mg/g
Embalagem contendo 1 bisnaga com 20g.
Composição de Tetraderm
Cada grama do creme contém:
valerato de betametasona (equivalente a 0,5mg de betametasona)............ 0,607mg
sulfato de gentamicina (equivalente a 1,0mg de gentamicina)............ 1,59mg
tolnaftato............ 10mg
clioquinol............ 10mg
Excipiente q.s.p............ 1g
Excipientes: bissulfito de sódio, edetato dissódico, metilparabeno, miristato de isopropila, álcool cetoestearílico/polissorbato 60, propilenoglicol, propilparabeno, trolamina e água de osmose reversa.
Para que serve Tetraderm
Indicações do medicamento: Tetraderm® é indicado para o alívio das manifestações inflamatórias das dermatoses (doenças da pele) responsivas aos corticosteroides, quando complicadas por infecção secundária causada por microrganismos sensíveis aos componentes de sua formulação ou quando há suspeita da possibilidade de tal infecção.
Essas dermatoses incluem: dermatose inguinal (doença da pele na região próxima à virilha), dermatite crônica das extremidades (doenças de pele crônicas das extremidades), eritrasma (doença da pele que aparece principalmente na face interna das coxas, virilhas e axilas), balanopostite (inflamação do prepúcio), herpes zoster (infecção da pele causada pelo vírus da catapora), dermatite eczematoide, dermatite de contato (alergia com produtos com os quais a pele tem contato), dermatite folicular (alergia no local onde nascem os pelos), disidrose (pequenas bolhas nas palmas das mãos e plantas dos pés), paroníquia (infecção ao redor das unhas causadas por um tipo de fungo Candida), prurido anal (coceira na região do ânus), eczema seborreico, intertrigo (irritação com ou sem infecção em áreas de atrito), dermatite seborreica (inflamação da pele em regiões com muitas glândulas sebáceas), acne pustulosa, impetigo (doença infecciosa), neurodermatite (doença de pele derivada de causas emocionais), estomatite angular (in lamação nos cantos da boca), dermatite por fotossensibilidade (alergia por sensibilidade à luz do sol), dermatofitose inguinal liquenificada e infecções fúngicas por tinea, como Tinea pedis (micose do pé), Tinea cruris (micose na região da virilha) e Tinea corporis (micose em outras áreas do corpo).
Ação esperada de Tetraderm
Informação ao paciente: Tetraderm® possui quatro agentes com funções diferentes, proporcionando ação antiinflamatória, bactericida (mata as bactérias) e fungicida (mata os fungos)
Contraindicações e riscos de Tetraderm
CONTRAINDICAÇÕES: NÃO UTILIZE TETRADERM® SE VOCÊ JÁ TEVE ALGUM TIPO DE REAÇÃO ALÉRGICA OU REAÇÃO INCOMUM A QUALQUER DOS COMPONENTES DA FÓRMULA DO PRODUTO.
Precauções e Advertências de Tetraderm
ADVERTÊNCIAS: QUALQUER UM DOS EFEITOS ADVERSOS DECORRENTES DO USO SISTÊMICO DE CORTICOSTEROIDES, INCLUINDO SUPRESSÃO ADRENAL, PODE TAMBÉM OCORRER COM O USO DE CORTICOSTEROIDES TÓPICOS, PRINCIPALMENTE EM CRIANÇAS E RECÉM-NASCIDOS.
MANCHAS LEVES NAS ROUPAS PODEM OCORRER DEVIDO AO CLIOQUINOL. TETRADERM® NÃO É APROPRIADO PARA USO OFTÁLMICO (NOS OLHOS).
A ABSORÇÃO SISTÊMICA DA GENTAMICINA APLICADA TOPICAMENTE PODE SER AUMENTADA SE ÁREAS CORPORAIS EXTENSAS ESTIVEREM SENDO TRATADAS, ESPECIALMENTE DURANTE PERÍODOS DE TEMPO PROLONGADOS OU NA PRESENÇA DE RUPTURA CUTÂNEA. NESTES CASOS, PODERÃO OCORRER EFEITOS INDESEJÁVEIS CARACTERÍSTICOS DO USO SISTÊMICO DE GENTAMICINA. PORTANTO, RECOMENDAM-SE CUIDADOS ESPECIAIS QUANDO O PRODUTO FOR USADO NESSAS CONDIÇÕES, PRINCIPALMENTE EM LACTENTES E CRIANÇAS.
PRECAUÇÕES: A ABSORÇÃO SISTÊMICA DESTE MEDICAMENTO SERÁ MAIOR SE UMA GRANDE ÁREA DO CORPO FOR TRATADA OU SE FOR FEITO UM CURATIVO SOBRE A APLICAÇÃO DO PRODUTO (TÉCNICA OCLUSIVA). NESSAS CONDIÇÕES OU QUANDO SE FIZER USO PROLONGADO DO MEDICAMENTO, PRINCIPALMENTE EM CRIANÇAS E LACTENTES, DEVERÃO SER TOMADAS PRECAUÇÕES ADEQUADAS.
RESULTAR EM CRESCIMENTO DE ORGANISMOS RESISTENTES. SE ISTO OCORRER OU SE APARECER IRRITAÇÃO, SENSIBILIZAÇÃO OU SUPERINFECÇÃO, O TRATAMENTO COM ESTE MEDICAMENTO DEVERÁ SER INTERROMPIDO E VOCÊ DEVERÁ PROCURAR O SEU MÉDICO PARA QUE ELE POSSA INDICAR UMA TERAPIA APROPRIADA.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
Interações medicamentosas de Tetraderm
Não foram relatadas interações medicamentosas clinicamente relevantes.
Uso de Tetraderm na gravidez e amamentação
Uso durante a Gravidez e Amamentação: Uma vez que a segurança do uso de corticosteroides tópicos em mulheres grávidas ainda não foi estabelecida, este medicamento poderá ser usado durante a gravidez apenas se os benefícios potenciais justificarem os riscos potenciais para o feto. Tetraderm® não deve ser usado em pacientes grávidas em grandes quantidades ou por períodos prolongados.
Considerando que é desconhecido se a administração tópica (na pele) de corticosteroides pode resultar em absorção sistêmica (no sangue) suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno, seu médico deverá decidir entre a interrupção da amamentação ou a descontinuação deste medicamento, levando-se em conta a importância do medicamento para a mãe.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.
Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Armazenamento, data de fabricação, prazo de validade e aspecto físico de Tetraderm
Cuidados de conservação e uso: DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30°C). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação (VIDE CARTUCHO).
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Aspecto físico:
Creme homogêneo de cor branca a levemente amarelada.
Características Organolépticas:
Creme homogêneo de cor branca a levemente amarelada e com odor característico. Posologia: Você deve aplicar uma fina camada de Tetraderm® de modo a cobrir toda a área afetada, 2 a 3 vezes por dia, de acordo com a orientação do seu médico.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Posologia, dosagem e instruções de uso de Tetraderm
Modo de uso: Tetraderm® deve ser aplicado sobre a pele. Antes do uso, bata levemente a bisnaga em superfície plana com a tampa virada para cima, para que o conteúdo do produto esteja na parte inferior da bisnaga e não ocorra desperdício ao se retirar a tampa.
Deve-se aplicar uma fina camada deste medicamento de modo a cobrir toda a área afetada.
A quantidade de aplicações e a duração do tratamento são baseadas na gravidade da doença e devem ser estabelecidas pelo seu médico.
Em casos de micose nos pés (Tinea pedis) poderá ser necessário um tratamento mais prolongado (2 a 4 semanas).
Interrupções no tratamento de Tetraderm
Conduta necessária caso haja esquecimento de administração: Se houver esquecimento de alguma dose, aplique a medicação assim que possível e mantenha o mesmo horário da aplicação até o término do tratamento.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas de Tetraderm
REAÇÕES ADVERSAS: JUNTO COM OS EFEITOS NECESSÁRIOS PARA O TRATAMENTO, OS MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS NÃO DESEJADOS. APESAR DE NEM TODOS ESTES EFEITOS COLATERAIS OCORREREM, VOCÊ DEVE PROCURAR ATENDIMENTO MÉDICO CASO ALGUM DELES OCORRA.
PODEM OCORRER ALGUMAS REAÇÕES NO LOCAL DA APLICAÇÃO, PRINCIPALMENTE QUANDO FOREM FEITOS CURATIVOS SOBRE ELA. ALGUMAS DESSAS REAÇÕES SÃO: QUEIMAÇÃO, COCEIRA, IRRITAÇÃO, RESSECAMENTO, FOLICULITE (INFLAMAÇÃO NOS LOCAIS ONDE NASCEM OS PELOS), HIPERTRICOSE (AUMENTO DOS PELOS), ERUPÇÕES ACNEIFORMES (LESÕES TIPO ESPINHAS), HIPOPIGMENTAÇÃO (MANCHAS MAIS CLARAS QUE A PELE), DERMATITE PERIORAL (INFLAMAÇÃO DA PELE AO REDOR DA BOCA), DERMATITE DE CONTATO ALÉRGICA (ALERGIA A PRODUTOS COM OS QUAIS A PELE TEM CONTATO), MACERAÇÃO DA PELE, INFECÇÃO SECUNDÁRIA, ATROFIA DA PELE (PELE MAIS FINA E FRÁGIL), ESTRIAS E MILIÁRIA (BROTOEJAS). OUTRAS REAÇÕES QUE PODEM OCORRER SÃO: ERUPÇÕES, IRRITAÇÃO E AUMENTO DA SENSIBILIDADE DA PELE.
Superdosagem de Tetraderm
Conduta em caso de superdose: O uso excessivo ou prolongado de corticosteroides tópicos (na pele) poderá suprimir a função das glândulas hipófise-adrenal, resultando em insuficiência adrenal secundária (falta de hormônios corticosteroides produzidos pela glândula suprarrenal devido ao bloqueio da função da glândula hipófise), e produzir manifestações de hipercorticismo, incluindo síndrome de Cushing. Os principais sintomas da insuficiência adrenal secundária são: desânimo, pressão baixa e diminuição da glicose no sangue.
Além disso, o uso excessivo e prolongado de antibióticos tópicos (na pele) poderá resultar em proliferação de microrganismos resistentes nas lesões. Caso isto ocorra, interrompa o uso deste medicamento e procure seu médico para que ele possa indicar uma terapia apropriada.
Tratamento: Se ocorrer superdose, procure seu médico para o tratamento apropriado dos sintomas. Em caso de toxicidade crônica, aconselha-se a retirada gradual do corticosteroide.
Nº do lote e data de fabricação: VIDE CARTUCHO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO nº 2.659
M. S. Nº 1.0370.0231
LABORATÓRIO
TEUTO BRASILEIRO S/A
CNPJ - 17.159.229/0001-76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 - DAIA
CEP 75132-140 - Anápolis - GO
Indústria Brasileira
SAC teuto
0800621800
sac@teuto.com.br
