Apresentação de Benzoilmetronidazol
Medicamento Genérico.
Laboratório: Teuto
Princípios ativos: benzoilmetronidazol
Suspensão oral 40mg/mL
Embalagens contendo 1, 25, 50 e 100 frascos com 80mL+ 1, 25, 50 e 100 copos-medida.
Embalagens contendo 1, 25, 50 e 100 frascos com 100mL+ 1, 25, 50 e 100 copos-medida.
Embalagens contendo 1, 25, 50 e 100 frascos com 120mL+ 1, 25, 50 e 100 copos-medida.
Composição de Benzoilmetronidazol
Cada mLda suspensão oral contém:
benzoilmetronidazol...................40mg
Veículo q.s.p.....................1mL
Excipientes: água de osmose reversa, álcool etílico, aroma de pêssego, carmelose sódica, ciclamato de sódio, corante amarelo crepúsculo, metilparabeno, polissorbato 80, propilparabeno, sacarina sódica, dióxido de silício e sorbitol.
Para que serve Benzoilmetronidazol
O benzoilmetronidazol está indicado no tratamento de giardíase e amebíase.
Ação esperada de Benzoilmetronidazol
Este medicamento tem como princípio ativo o derivado benzoil do metronidazol, que permite apresentá-lo na forma farmacêutica suspensão.
O benzoilmetronidazol é um anti-infeccioso da família dos nitro-5-imidazois, que apresenta atividade antimicrobiana, que abrange exclusivamente microrganismos anaeróbios, e atividade antiparasitária.
Contraindicações e riscos de Benzoilmetronidazol
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER USADO EM PACIENTES COM ALERGIA ANTERIOR AO METRONIDAZOLOU OUTRO DERIVADO IMIDAZÓLICO E AOS DEMAIS COMPONENTES DO PRODUTO.
Precauções e Advertências de Benzoilmetronidazol
ADVERTÊNCIAS:AS PARASITOSES INTESTINAIS SÃO AMPLAMENTE DIFUNDIDAS EM CRIANÇAS E ADULTOS DE TODAS AS CLASSES SOCIAIS. PARA EVITÁ-LAS DEVE-SE: LAVAR AS MÃOS ANTES DE COMER E APÓS DEFECAR; COMER, DE PREFERÊNCIA, ALIMENTOS COZIDOS; BEBER ÁGUA FILTRADA OU RESFRIADA APÓS A FERVURA; MANTER AS UNHAS CORTADAS; CONSERVAR OS ALIMENTOS LONGE DE INSETOS; COMER, DE PREFERÊNCIA, VERDURAS FRESCAS E LAVADAS COM ÁGUACORRENTE; EVITAR ANDAR DESCALÇO E NÃO PISAR NEM NADAR EM ÁGUAS PARADAS.
SEGUINDO ESTAS RECOMENDAÇÕES, PODE-SE EVITAR QUE AS PARASITOSES INTESTINAIS ATINJAM TODA A SUA FAMÍLIA.
CASO O TRATAMENTO COM METRONIDAZOL, POR RAZÕES ESPECIAIS, NECESSITE DE UMADURAÇÃO MAIOR DO QUE A GERALMENTE RECOMENDADA, O PACIENTE DEVERÁ REALIZAR REGULARMENTE TESTES HEMATOLÓGICOS, PRINCIPALMENTE CONTAGEM LEUCOCITÁRIA. O PACIENTE DEVERÁ TAMBÉM SER MONITORIZADO QUANTO AO APARECIMENTO DE REAÇÕES ADVERSAS COMO NEUROPATIA CENTRAL OU PERIFÉRICA, POR EXEMPLO: PARESTESIA, ATAXIA, TONTURA E CRISES CONVULSIVAS. O BENZOILMETRONIDAZOL PODE PROVOCAR ESCURECIMENTO DA URINA DEVIDO AOS METABÓLITOS DE METRONIDAZOL.
OS PACIENTES DEVEM SER ALERTADOS SOBRE A POSSIBILIDADE DE CONFUSÃO, TONTURA, ALUCINAÇÕES, CONVULSÕES OU ALTERAÇÕES VISUAIS TRANSITÓRIAS E ACONSELHADOS A NÃO DIRIGIR VEÍCULOS OU OPERAR MÁQUINAS CASO ESTES SINTOMAS OCORRAM.
OS PACIENTES NÃO DEVEM INGERIR BEBIDAS ALCOÓLICAS OU MEDICAMENTOS QUE CONTENHAM ÁLCOOL EM SUA FORMULAÇÃO DURANTE E NO MÍNIMO 1 DIAAPÓS O TRATAMENTO COM METRONIDAZOL, DEVIDO À POSSIBILIDADE DE EFEITO ANTABUSE (APARECIMENTO DE RUBOR, VÔMITO E TAQUICARDIA).
VERIFIQUE SEMPRE O PRAZO DE VALIDADE QUE SE ENCONTRANAEMBALAGEM DO PRODUTO E CONFIRAO NOME PARA NÃO HAVER ENGANOS. NÃO UTILIZE BENZOILMETRONIDAZOL CASO HAJA SINAIS DE VIOLAÇÃO OU DANIFICAÇÕES DA EMBALAGEM.
RISCO DE USO POR VIA DE ADMINISTRAÇÃO NÃO RECOMENDADA: NÃO HÁ ESTUDOS DOS EFEITOS DE BENZOILMETRONIDAZOL ADMINISTRADO POR VIAS NÃO RECOMENDADAS. PORTANTO, POR SEGURANÇA E PARA EFICÁCIADESTE MEDICAMENTO, AADMINISTRAÇÃO DEVE SER SOMENTE PELAVIAORAL.
PRECAUÇÕES:
PACIENTES IDOSOS: NÃO HÁ ADVERTÊNCIAS E RECOMENDAÇÕES ESPECIAIS SOBRE O USO ADEQUADO DESSE MEDICAMENTO EM PACIENTES IDOSOS.
RESTRIÇÕES AGRUPOS DE RISCO: PACIENTES COM ENCEFALOPATIAHEPÁTICADEVEM TER CAUTELAQUANTO AO USO DE BENZOILMETRONIDAZOLPOIS O MESMO É METABOLIZADO PELO FÍGADO. SIGAAORIENTAÇÃO DE SEU MÉDICO.
PACIENTES COM DOENÇA GRAVE, ATIVA OU CRÔNICA, DO SISTEMA NERVOSO CENTRAL E PERIFÉRICO DEVEM TER CAUTELAAO TOMAR BENZOILMETRONIDAZOL, DEVIDO AO RISCO DE AGRAVAMENTO DO QUADRO NEUROLÓGICO. SIGA A ORIENTAÇÃO DO SEU MÉDICO.Não há contraindicação relativa a faixas etárias.NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Interações medicamentosas de Benzoilmetronidazol
Dissulfiram: Foram relatadas reações psicóticas em pacientes utilizando concomitantemente metronidazol e dissulfiram.
Álcool: Bebidas alcoólicas e medicamentos contendo álcool não devem ser ingeridos durante o tratamento com metronidazol e no mínimo 1 dia após o mesmo, devido à possibilidade de reação do tipo dissulfiram (efeito antabuse), com aparecimento de rubor, vômito e taquicardia.
Terapia com anticoagulante oral (tipo varfarina): Potencialização do efeito anticoagulante e aumento do risco hemorrágico, causado pela diminuição do catabolismo hepático. Em caso de administração concomitante, deve-se monitorizar o tempo de protrombina com maior frequência e realizar ajuste posológico da terapia anticoagulante durante o tratamento com metronidazol.
Lítio: Os níveis plasmáticos de lítio podem ser aumentados pelo metronidazol. Deve-se, portanto, monitorizar as concentrações plasmáticas de lítio, creatinina e eletrólitos em pacientes recebendo tratamento com lítio, enquanto durar o tratamento com metronidazol.
Ciclosporina: Risco de aumento dos níveis plasmáticos de ciclosporina. Os níveis plasmáticos de ciclosporina e creatinina devem ser rigorosamente monitorizados quando a administração concomitante é necessária.
Fenitoína ou fenobarbital:Aumento da eliminação de metronidazol, resultando em níveis plasmáticos reduzidos.
5-fluorouracil: Diminuição do clearance do 5-fluorouracil, resultando em aumento da toxicidade do mesmo.
Bussulfano:Os níveis plasmáticos de bussulfano podem ser aumentados pelo metronidazol, o que pode levar a uma severa toxicidade do bussulfano.
Uso de Benzoilmetronidazol na gravidez e amamentação
O uso de metronidazol durante a gravidez deve ser cuidadosamente avaliado visto que atravessa a barreira placentária e seus efeitos sobre a organogênese fetal humana ainda são desconhecidos.
Visto que o metronidazol é excretado no leite materno, a exposição desnecessária ao medicamento deve ser evitada.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.
Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Armazenamento, data de fabricação, prazo de validade e aspecto físico de Benzoilmetronidazol
Aspecto físico: Suspensão oral homogênea de cor laranja.Características Organolépticas: Suspensão oral homogênea de cor laranja com sabor de pêssego.Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação (VIDE CARTUCHO).Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.Cuidados de conservação e uso: DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30°C). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Posologia, dosagem e instruções de uso de Benzoilmetronidazol
Modo de uso: Este medicamento deve ser administrado por via oral.Posologia: Giardíase: Crianças de 1 a 5 anos: 5mL, 2 vezes ao dia durante 5 dias.Crianças de 5 a 10 anos: 5mL, 3 vezes ao dia durante 5 dias. Amebíase:Amebíase intestinal: 20mg (0,5mL)/kg, 4 vezes ao dia, durante 5 a 7 dias.Amebíase hepática: 20mg (0,5mL)/kg, 4 vezes ao dia, durante 7 a 10 dias.Cada mL de suspensão contém 40mg de benzoilmetronidazol que correspondem a 25mg de metronidazol.Conduta necessária caso haja esquecimento de administração: Caso esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.Agite bem antes de usar.
Reações adversas de Benzoilmetronidazol
EFEITOS GASTRINTESTINAIS: DOR EPIGÁSTRICA, NÁUSEA, VÔMITO, DIARREIA; MUCOSITE ORAL, ALTERAÇÕES NO PALADAR, ANOREXIA (FALTA DE APETITE); CASOS EXCEPCIONAIS E REVERSÍVEIS DE PANCREATITE.REAÇÕES ALÉRGICAS: RASH, PRURIDO, RUBOR, URTICÁRIA; FEBRE, ANGIOEDEMA, EXCEPCIONALMENTE CHOQUE ANAFILÁTICO; MUITO RARAMENTE ERUPÇÕES PUSTULOSAS.SISTEMA NERVOSO CENTRAL E PERIFÉRICO: NEUROPATIA SENSORIAL PERIFÉRICA; DORES DE CABEÇA, CONVULSÕES, TONTURA; MUITO RARAMENTE RELATOS DE ENCEFALOPATIA (POR EXEMPLO CONFUSÃO) E SÍNDROME CEREBELAR SUBAGUDA (POR EXEMPLO ATAXIA, DISARTRIA, ALTERAÇÃO DA MARCHA, NISTAGMO E TREMOR), QUE PODEM SER RESOLVIDOS COM A DESCONTINUAÇÃO DA DROGA.ALTERAÇÕES PSIQUIÁTRICAS: ALTERAÇÕES PSICÓTICAS INCLUINDO CONFUSÃO E ALUCINAÇÕES.ALTERAÇÕES VISUAIS: ALTERAÇÕES VISUAIS TRANSITÓRIAS COMO DIPLOPIA E MIOPIA.HEMATOLOGIA: FORAM RELATADOS RAROS CASOS DE AGRANULOCITOSE, NEUTROPENIA E TROMBOCITOPENIA.SISTEMA HEPÁTICO: FORAM RELATADOS RAROS CASOS DE ALTERAÇÕES REVERSÍVEIS NOS TESTES DE FUNÇÃO HEPÁTICA E HEPATITE COLESTÁTICA.
Superdosagem de Benzoilmetronidazol
Foram relatadas ingestões orais únicas de doses de até 12g de metronidazol em tentativas de suicídio e superdoses acidentais. Os sintomas ficaram limitados a vômito, ataxia e desorientação leve. Em caso de superdose acidental, procure imediatamente o seu médico ou atendimento médico de emergência. Não existe antídoto específico para superdosagem com metronidazol. Em caso de suspeita de superdosagem maciça, deve-se instituir tratamento sintomático e de suporte.
Nº do lote e data de fabricação: VIDE CARTUCHOVENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA“SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA”Farm. Resp.: Andreia Cavalcante SilvaCRF-GO nº 2.659M. S. Nº 1.0370.0454LABORATÓRIOTEUTO BRASILEIRO S/ACNPJ - 17.159.229/0001-76VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 - DAIACEP 75132-140 - Anápolis - GOIndústria BrasileiraSAC teuto0800621800sac@teuto.com.br
