Apresentação de Cloridrato de nafazolina
Medicamento Genérico.
Laboratório: Medley
Princípios ativos: cloridrato de nafazolina
Cada mL da solução nasal contém:
cloridrato de nafazolina ...................... 0,5 mg
veículo q.s.p. ................................... 1 mL
(cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio, água deionizada). 8,85 mg de cloreto de sódio + água deionizada = solução isotônica de cloreto de sódio q.s.p. 1 mL.
Para que serve Cloridrato de nafazolina
O produto está indicado como antisséptico e descongestionante nasal.
CARACTERÍSTICAS
Farmacodinâmica
O cloridrato de nafazolina é um vasoconstritor e descongestionante com marcante atividade alfa-adrenérgica, de ação imediata, e de efeito prolongado, usado nos estados de edema e congestão das membranas mucosas, como as nasais.
A nafazolina é uma droga simpaticomimética sintética com um núcleo imidazol. Este núcleo lhe confere não só ações adrenérgicas, mas também colinérgicas.A nafazolina possui uma potente ação vasoconstritora periférica, mediada por um estímulo no subtipo a1 de receptores adrenérgicos. Esta ação é exercida fundamentalmente pela mucosa nasal. De outro lado, produz frequentemente vasodilatação secundária ou de refluxo - é provável que por fenômenos irritativos - com obstrução nasal consecutiva, e também pode afetar a atividade ciliar.
A formulação deste produto permite ainda uma ação antisséptica, além de atividade emulsificante, ceratolítica e detergente.
Farmacocinética
A nafazolina tem um início rápido de ação, geralmente dentro de 5 minutos e com duração de ação de aproximadamente 2 a 6 horas.Absorção pode ocorrer através da mucosa nasal e produzir efeitos sistêmicos, principalmente se seguido de uso excessivo ou de superdose.
Ação esperada de Cloridrato de nafazolina
• Ação esperada do medicamento: este produto age fluidificando a secreção da mucosa nasal favorecendo, portanto, sua eliminação.
Contraindicações e riscos de Cloridrato de nafazolina
Este medicamento está contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula,crianças e durante a gravidez.
Precauções e Advertências de Cloridrato de nafazolina
• Contraindicações e Precauções: o uso deste produto está contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula.
Não deve ser administrado em crianças.
Não deve ser utilizado durante a gravidez.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
No caso de persistir a congestão nasal após 3 dias de administração, o fármaco deverá ser descontinuado e deve ser feita consulta ao médico.
Este medicamento deve ser utilizado com cautela em pacientes com problemas cardiovasculares e hipertireoidismo, diabete melito, hipertrofia prostática e pacientes que apresentem forte reação a agentes simpatomiméticos, evidenciada por sinais de insônia ou vertigem.
Não deve ser usado ininterruptamente durante longos períodos. Se for usado em grandes quantidades, durante longo tempo ou com muita frequência, pode danificar a mucosa nasal e causar ardor, espirros e aumento da rinorreia.
Este medicamento nunca deve ser administrado oralmente.
A superdose em crianças pequenas pode ser uma emergência que requeira rápido tratamento.
PACIENTES IDOSOS
Este medicamento pode ser utilizado em pacientes idosos, observando-se as contraindicações, precauções, interações medicamentosas e reações adversas. No entanto, deve ser utilizado com cautela em pacientes idosos com doenças cardiovasculares graves incluindo arritmias e hipertensão, sendo que a absorção sistêmica pode exacerbar estas condições.
"NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE." INFORMAÇÕES TÉCNICAS CARACTERÍSTICAS
Interações medicamentosas de Cloridrato de nafazolina
Recomenda-se precaução no uso do produto nos pacientes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase.
Uso de Cloridrato de nafazolina na gravidez e amamentação
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se estiver amamentando.
Durante a gravidez ou amamentação, a mulher deve consultar o médico antes de utilizar este medicamento.
Armazenamento, data de fabricação, prazo de validade e aspecto físico de Cloridrato de nafazolina
• Cuidados de armazenamento: conservar em temperatura ambiente (entre 15 - 30 ºC).
• Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação, que pode ser verificada na embalagem externa do produto. Não use medicamentos com prazo de validade vencido. Pode ser prejudicial a sua saúde.
"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS."
Posologia, dosagem e instruções de uso de Cloridrato de nafazolina
POSOLOGIA E MODO DE USAR
Gotejar 2 a 4 gotas em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia.
• Cuidados de administração: siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não use ininterruptamente por longos períodos.
• Interrupção do tratamento: não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas de Cloridrato de nafazolina
Pode ocorrer irritação local passageira (queimação, ardência, espirros). Já foram descritas ocorrências de náusea e cefaleia.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como queimação ou ardência.
Superdosagem de Cloridrato de nafazolina
Não há relatos de superdose com este medicamento.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Data de fabricação, prazo de validade e nº do lote: vide cartucho.
Farm. Resp.: Dra. Conceição Regina Olmos
CRF-SP nº 10.772
MS - 1.0181.0413
Registrado por:
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Macedo Costa, 55 - Campinas - SP
CNPJ 50.929.710/0001-79
Fabricado por:
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papais, 413
Suzano - SP
Indústria Brasileira
IB250913
