Apresentação de Hiospan Composto
Laboratório: Teuto
Princípios ativos: butilbrometo de escopolamina, dipirona sódica
Comprimido revestido 10mg + 250mg
Embalagem contendo 20 comprimidos.
Solução oral gotas 6,67mg/mL + 333,4mg/mL
Embalagens contendo 01 e 100 frascos com 20mL.
Composição de Hiospan Composto
Cada comprimido revestido contém:
butilbrometo de escopolamina (equivalente a 6,89mg de escopolamina)............ 10mg
dipirona sódica monoidratada (equivalente a 250mg de dipirona sódica)............ 263,51mg
Excipiente q.s.p............ 1 comprimido
Excipientes: álcool etílico, povidona, manitol, amido, estearato de magnésio, dióxido de titânio, hipromelose/macrogol e água de osmose reversa.
Cada mL (20 gotas) da solução oral gotas contém:
butilbrometo de escopolamina (equivalente a 4,59mg de escopolamina)............ 6,67mg
dipirona sódica monoidratada (equivalente a 333,4mg de dipirona sódica)............ 351,40mg
Veículo q.s.p............ 1mL
Excipientes: água de osmose reversa, ciclamato de sódio, edetato dissódico, bissulfito de sódio, metilparabeno, hidróxido de sódio, propilenoglicol e sacarina sódica.
Para que serve Hiospan Composto
Hiospan® Composto alivia de maneira rápida e por longo tempo as cólicas, dores e desconforto abdominal.
Ação esperada de Hiospan Composto
Ação do medicamento: Hiospan® Composto é a combinação de dois medicamentos que aliviam de forma rápida e prolongada cólicas, dores e desconforto abdominal (dores na região da barriga). O medicamento faz efeito logo depois de tomado e seu efeito dura por 6 a 8 horas.
Contraindicações e riscos de Hiospan Composto
CONTRAINDICAÇÕES ABSOLUTAS: NÃO DEVEM USAR HIOSPAN® COMPOSTO OS PACIENTES COM INTOLERÂNCIA CONHECIDA À ANTIESPASMÓDICOS (MEDICAMENTOS CONTRA CÓLICAS) OU ANALGÉSICOS DA FAMÍLIA DA DIPIRONA (DERIVADOS PIRAZOLÔNICOS) OU COM DETERMINADAS DOENÇAS METABÓLICAS, COMO PORFIRIA OU DEFICIÊNCIA CONGÊNITA DE GLICOS E - 6 - FOSFATODESIDROGENASE (DOENÇA COM MÚLTIPLAS MANIFESTAÇÕES CLÍNICAS, DECORRENTES DE ERROS DO METABOLISMO DE SUBSTÂNCIAS DENOMINADAS PORFIRINAS). TAMBÉM ESTÁ CONTRAINDICADO EM PACIENTES COM: REDUÇÃO DAS CÉLULAS BRANCAS NO SANGUE (GRANULOCITOPENIA); GLAUCOMA (PRESSÃO ALTA NOS OLHOS); TAQUICARDIA (AUMENTO DOS BATIMENTOS DO CORAÇÃO); ESTENOSES (ESTREITAMENTO) MECÂNICAS NO TRATO GASTRINTESTINAL (DO APARELHO DIGESTIVO); MEGACÓLON (DILATAÇÃO DO CÓLON. O CÓLON É A PARTE DO INTESTINO GROSSO SITUADA ENTRE O ÍLEO E O ÂNUS); MIASTENIA GRAVE (FRAQUEZA MUSCULAR); HIPERTROFIA PROSTÁTICA (AUMENTO DA PRÓSTATA) COM RETENÇÃO URINÁRIA; ÚLTIMO TRIMESTRE DE GRAVIDEZ (6º MÊS EM DIANTE).
CONTRAINDICAÇÕES RELATIVAS: SÓ DEVERÃO UTILIZAR O MEDICAMENTO SOB SUPERVISÃO MÉDICA E/OU ACOMPANHADO DE EXAMES DE LABORATÓRIO, OS PACIENTES COM: ALTERAÇÃO PREEXISTENTE DA CONTAGEM DAS CÉLULAS DO SANGUE DE CAUSA CONHECIDA (COMO POR EXEMPLO CAUSADA POR TERAPIA CITOSTÁTICA, QUER DIZER, TRATAMENTO QUE INIBE O CRESCIMENTO OU A REPRODUÇÃO DAS CÉLULAS); PRESSÃO ARTERIAL BAIXA (MÁXIMA ABAIXO DE 100MMHG); PROBLEMAS CIRCULATÓRIOS; INFARTO DO MIOCÁRDIO (DO CORAÇÃO); COM A SAÚDE COMPROMETIDA DE UMA FORMA GLOBAL.
NÃO USAR O PRODUTO EM ALTAS DOSES OU POR LONGO TEMPO, SEM CONTROLE MÉDICO.
Precauções e Advertências de Hiospan Composto
ADVERTÊNCIAS: SE SURGIREM MANIFESTAÇÕES ALÉRGICAS EM SUA PELE, COMO COCEIRA E PLACAS VERMELHAS E SE HOUVER INCHAÇO NO LÁBIO, BOCA OU GARGANTA, INTERROMPA IMEDIATAMENTE O USO DESTE PRODUTO E CONSULTE SEU MÉDICO.
SINTOMAS DE DOR DE GARGANTA OU OUTRA ALTERAÇÃO DA BOCA E GARGANTA PODEM SER OS PRIMEIROS INDÍCIOS DE AGRANULOCITOSE (REDUÇÃO ACENTUADA DE CÉLULAS BRANCAS DO SANGUE) OU ANGINA AGRANULOCÍTICA, UMA COMPLICAÇÃO RARA, MAS POSSÍVEL, ASSOCIADA AO USO DA DIPIRONA. SE ESTES SINTOMAS OCORREREM, CONSULTE O SEU MÉDICO.
PRECAUÇÕES: PODE OCORRER AGRAVAMENTO DE TENDÊNCIA A SANGRAMENTO DECORRENTE DE UMA AÇÃO DA DIPIRONA SOBRE FATORES DE COAGULAÇÃO (DEFICIÊNCIA DE PROTROMBINA).
DURANTE O TRATAMENTO PODE-SE OBSERVAR ALTERAÇÃO DA COLORAÇÃO DA URINA PARA UMA COLORAÇÃO AVERMELHADA PORÉM, ISTO NÃO TEM SIGNIFICADO CLÍNICO.
GRUPOS DE RISCO: PACIENTES IDOSOS, COM OBSTRUÇÃO PILÓRICA (FECHAMENTO DA PASSAGEM DE COMUNICAÇÃO ENTRE O ESTÔMAGO E O DUODENO) OU INTESTINAL, OU COM PROBLEMAS DE RIM E FÍGADO DEVEM USAR COM CUIDADO O HIOSPAN® COMPOSTO.
OS PACIENTES NÃO DEVEM DIRIGIR OU OPERAR MÁQUINAS APÓS A ADMINISTRAÇÃO DE HIOSPAN® COMPOSTO, PORQUE PODE HAVER UM PREJUÍZO DA VISÃO (VISÃO TURVA [ESCURA], DIFICULDADE DE ACOMODAÇÃO).
Este medicamento é contraindicado na faixa etária de 0 a 12 meses.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Interações medicamentosas de Hiospan Composto
Hiospan Composto pode interagir com o álcool aumentando o risco de embriaguez.
Hiospan® Composto pode reduzir a eficácia da ciclosporina por reduzir a concentração deste medicamento no sangue, quando em administração conjunta. Os efeitos colaterais (reações indesejáveis) anticolinérgicos (boca seca, prisão de ventre, etc.) de antidepressivos tricíclicos, anti-histamínicos (medicamentos para alergias), quinidina, amantadina, disopiramida podem ficar mais intensos quando houver administração conjunta com Hiospan® Composto.
O uso combinado com antagonistas (medicamentos que fazem efeitos contrários) da dopamina (como por exemplo metoclopramida) pode diminuir a eficácia de ambos os medicamentos nos sintomas digestivos.
A taquicardia (aumento dos batimentos do coração) provocada pelos agentes ß-adrenérgicos pode ser aumentada por Hiospan® Composto.
A dipirona, presente em Hiospan® Composto, pode interferir nos testes de açúcar no sangue, usados para diagnosticar diabetes.
Uso de Hiospan Composto na gravidez e amamentação
A dipirona atravessa a barreira placentária. O uso de Hiospan® Composto é contraindicado nos primeiros 3 meses da gravidez. Entre o 4° e o 6° mês, o uso somente deve ser considerado quando os benefícios superarem os possíveis riscos.
Hiospan® Composto não deve ser utilizado durante os 3 últimos meses da gravidez.
Ainda não foi estabelecida a segurança do uso do produto durante a gravidez e o período de lactação. Há uma estreita relação entre as concentrações do principal metabólito da dipirona no leite materno e no plasma. Após 48 horas da administração do fármaco, não foram detectados metabólitos do fármaco.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.
Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Armazenamento, data de fabricação, prazo de validade e aspecto físico de Hiospan Composto
Cuidados de conservação e uso: DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30°C). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação (VIDE CARTUCHO).
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Aspecto físico:
Comprimido revestido: Circular de cor branca a amarelada com revestimento de cor branca a amarelada.
Solução oral/gotas: Solução límpida amarelada.
Características organolépticas: Comprimido revestido: Os comprimidos revestidos de Hiospan Composto não apresentam características organolépticas marcantes que permitam sua diferenciação em relação a outros comprimidos.
Solução oral/gotas: Solução límpida amarelada com odor e sabor característicos.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Posologia, dosagem e instruções de uso de Hiospan Composto
Modo de uso:
Comprimido revestido: Os comprimidos revestidos devem ser administradas por via oral, sem mastigar, com um pouco de água.
Solução oral/gotas: O frasco vem acompanhado por um gotejador, de fácil manuseio: basta colocar o frasco em posição vertical e deixar gotejar a quantidade desejada. Conforme figura:
Posologia:
Solução oral/gotas: 1mL = 20 gotas
Adultos: 20 a 40 gotas, 3 a 4 vezes ao dia;
Crianças acima de 6 anos: 10 a 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia;
Crianças de 1 a 6 anos: 5 a 10 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.
A posologia em mg por peso corpóreo, deve ser calculada com base na dose de butilbrometo de escopolamina para cada faixa etária, conforme segue:
Crianças de 1 a 6 anos de idade: 0,1mg/kg/dose a 0,2mg/kg/dose, repetidas de 3 a 4 vezes ao dia;
Crianças acima de 6 anos de idade: 0,2mg/kg/dose, repetidas de 3 a 4 vezes ao dia;
A dose em crianças acima de 12 anos é igual à de adultos.
Comprimidos revestidos: 1 a 2 comprimidos, 3 a 4 vezes ao dia.
Crianças: não se deve administrar Hiospan® Composto a crianças com menos de 12 meses de idade.
A suspensão do tratamento a qualquer momento não causará danos ao paciente.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DE SEU CIRURGIÃO-DENTISTA
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado. (comprimidos revestidos)
Reações adversas de Hiospan Composto
AS REAÇÕES ADVERSAS MAIS FREQUENTES SÃO OS EFEITOS ANTICOLINÉRGICOS, INCLUINDO: BOCA SECA, TURVAÇÃO DA VISTA (DISTÚRBIOS DE ACOMODAÇÃO VISUAL), AUMENTO DOS BATIMENTOS DO CORAÇÃO (TAQUICARDIA), TONTURA E RETENÇÃO URINÁRIA. TODAVIA, TAIS REAÇÕES SÃO LEVES E AUTOLIMITADAS.
EM PACIENTES SENSÍVEIS, INDEPENDENTEMENTE DA DOSE, A DIPIRONA PODE PROVOCAR REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE (ALERGIA). AS MAIS GRAVES, EMBORA BASTANTE RARAS, SÃO CHOQUE E, ALTERAÇÕES NO NÚMERO DE CÉLULAS NO SANGUE (DISCRASIAS SANGUÍNEAS), AGRANULOCITOSE (REDUÇÃO ACENTUADA DE CÉLULAS BRANCAS DO SANGUE POR LEUCOPENIA. AS CÉLULAS BRANCAS SÃO IMPORTANTES NA DEFESA DO ORGANISMO CONTRA INFECÇÕES), LEUCOPENIA (REDUÇÃO DO NÚMERO DE CÉLULAS BRANCAS NO SANGUE) E TROMBOCITOPENIA (REDUÇÃO DO NÚMERO DE PLAQUETAS NO SANGUE), O QUE É SEMPRE UM QUADRO MUITO GRAVE. A TROMBOCITOPENIA PODE CAUSAR TENDÊNCIA AUMENTADA AO SANGRAMENTO COM OU SEM PONTOS HEMORRÁGICOS NA PELE E NAS MUCOSAS.
SE DURANTE O TRATAMENTO OCORREREM SINTOMAS DE AGRANULOCITOSE, TAIS COMO FEBRE ALTA, CALAFRIOS, DOR DE GARGANTA, DIFICULDADE NA DEGLUTIÇÃO (DE ENGOLIR), LESÕES INFLAMATÓRIAS NA BOCA, NO NARIZ E NA GARGANTA, ASSIM COMO NAS REGIÕES GENITAL E ANAL, DEVE-SE DESCONTINUAR IMEDIATAMENTE A MEDICAÇÃO E CONSULTAR O MÉDICO.
OUTROS EFEITOS INDESEJADOS QUE PODEM OCORRER INCLUEM REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE (ALERGIAS) QUE AFETAM A PELE (URTICÁRIA), A CONJUNTIVA E A MUCOSA NASOFARÍNGEA (FARINGE E NARIZ), MUITO RARAMENTE PROGREDINDO PARA REAÇÕES CUTÂNEAS BOLHOSAS, ÀS VEZES COM RISCO DE MORTE, GERALMENTE COM COMPROMETIMENTO DA MUCOSA (SÍNDROME DE STEVENS-JOHNSON OU SÍNDROME DE LYELL).
NO EVENTO DE TAIS REAÇÕES CUTÂNEAS, DEVE-SE SUSPENDER IMEDIATAMENTE O TRATAMENTO E CONSULTAR O MÉDICO. HÁ RELATOS DE RAROS CASOS DE REAÇÕES ALÉRGICAS, INCLUINDO REAÇÕES ANAFILACTOIDES E CHOQUE ANAFILÁTICO (REAÇÕES ALÉRGICAS MUITO FORTES COM RISCO DE MORTE). HÁ UM RISCO AUMENTADO DE CHOQUE APÓS ADMINISTRAÇÃO DE HIOSPAN® COMPOSTO, PRINCIPALMENTE POR VIA INTRAVENOSA (PELA VEIA), EM PACIENTES COM ASMA BRÔNQUICA, HIPERSENSIBILIDADE (ALERGIAS) A MEDICAMENTOS ANALGÉSICOS E ANTIRREUMÁTICOS, ASSIM COMO EM PACIENTES COM HISTÓRIA DE REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE ÀS BEBIDAS ALCOÓLICAS, MESMO EM PEQUENAS QUANTIDADES, E A CERTOS TIPOS DE ALIMENTOS, PELOS, TINTURAS DE CABELO E CONSERVANTES. NESTE CASO, DEVE-SE SUSPENDER IMEDIATAMENTE O TRATAMENTO E TOMAR AS SEGUINTES PROVIDÊNCIAS: COLOCAR O PACIENTE DEITADO COM AS PERNAS ELEVADAS E AS VIAS AÉREAS LIVRES PARA BUSCAR ATENDIMENTO MÉDICO DE EMERGÊNCIA. OS SINAIS DE CHOQUE IMINENTE SÃO: SUOR FRIO, VERTIGEM, NÁUSEA (ENJOO), PALIDEZ E DIFICULDADE DE RESPIRAÇÃO.
ADICIONALMENTE PODEM OCORRER INCHAÇO NO ROSTO, SENSAÇÃO DE OPRESSÃO, TAQUICARDIA (AUMENTO DOS BATIMENTOS DO CORAÇÃO) E SENSAÇÃO DE FRIO NAS EXTREMIDADES. EM SITUAÇÕES OCASIONAIS, PRINCIPALMENTE EM PACIENTES COM HISTÓRICO DE DOENÇA RENAL (DOS RINS) PREEXISTENTE, OU EM CASO DE SUPERDOSE, HOUVE DISTÚRBIOS RENAIS TRANSITÓRIOS COM OLIGÚRIA (REDUÇÃO DA URINA) OU ANÚRIA (AUSÊNCIA DE PRODUÇÃO DE URINA), PROTEINÚRIA (ELIMINAÇÃO DE PROTEÍNAS PELA URINA) E NEFRITE INTERSTICIAL (INFLAMAÇÃO DOS TÚBULOS RENAIS). PODEM-SE OBSERVAR ATAQUES DE ASMA EM PACIENTES PREDISPOSTOS A TAL CONDIÇÃO. A EXCREÇÃO DE ÁCIDO RUBAZÔNICO, UM METABÓLITO INATIVO DA DIPIRONA, PODE PRODUZIR UMA COLORAÇÃO AVERMELHADA NA URINA, QUE DESAPARECE COM A DESCONTINUAÇÃO DO TRATAMENTO.
Superdosagem de Hiospan Composto
Conduta em caso de superdose:
Tratamento: Se houver ingestão recente da superdose por via oral, promover indução do vômito e procurar socorro médico.
Sintomas: Sintomas de uma superdose aguda ou da administração crônica de doses excessivas podem ser: mal-estar, náuseas, vômitos, dores gastrintestinais, quadros de excitação, convulsões, espasmos clônicos, choque, coma, parada respiratória, lesões hepáticas (do fígado) e renais (dos rins), retenção de sódio e água com edema pulmonar em cardiopatas, reações alérgicas e anafiláticas, leucopenia, trombocitopenia, agranulocitose e anemia aplástica (leucemia).
Nº do lote e data de fabricação: VIDE CARTUCHO
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO nº 2.659
M.S. no 1.0370.0028
LABORATÓRIO
TEUTO BRASILEIRO S/A
CNPJ - 17.159.229/0001-76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 - DAIA
CEP 75132-140 - Anápolis - GO
Indústria Brasileira
SAC teuto
0800621800
sac@teuto.com.br
