Apresentação de Digestil
Laboratório: Teuto
Princípios ativos: bromoprida
Solução oral gotas 4mg/mL
Embalagens contendo 1 e 50 frascos com 20mL + gotejador
Composição de Digestil
Cada mL (24 gotas) da solução oral gotas contém:
bromoprida............ 4mg
Veículo q.s.p............ 1mL
Excipientes: ácido cítrico, água de osmose reversa, álcool etílico, aroma de menta, glicerol, metilparabeno, propilenoglicol, propilparabeno, sacarina sódica e sacarose.
Para que serve Digestil
Digestil está indicado para o alívio dos distúrbios da motilidade gastrintestinal, situações de refluxo gastroesofágico, náuseas, vômitos e para facilitar procedimentos radiológicos do trato gastrintestinal.
Ação esperada de Digestil
Ação do medicamento: Digestil® é um medicamento que estimula o movimento do tubo digestivo. A ação de Digestil® se inicia 1 a 2 horas após administração.
Contraindicações e riscos de Digestil
DIGESTIL® NÃO DEVE SER UTILIZADO NOS SEGUINTES CASOS: EM PACIENTES COM ANTECEDENTES DE ALERGIA AOS COMPONENTES DA FÓRMULA; EM QUE A ESTIMULAÇÃO DA MOTILIDADE GASTRINTESTINAL SEJA PERIGOSA, COMO POR EXEMPLO, NA PRESENÇA DE HEMORRAGIA, OBSTRUÇÃO MECÂNICA OU PERFURAÇÃO GASTRINTESTINAL; EM PACIENTES EPILÉTICOS OU QUE ESTEJAM RECEBENDO OUTRAS DROGAS QUE POSSAM CAUSAR REAÇÕES EXTRAPIRAMIDAIS, UMA VEZ QUE A FREQUÊNCIA E INTENSIDADE DESTAS REAÇÕES PODEM SER AUMENTADAS; EM PACIENTES COM FEOCROMOCITOMA, POIS PODE DESENCADEAR CRISE HIPERTENSIVA, DEVIDO À PROVÁVEL LIBERAÇÃO DE CATECOLAMINAS DO TUMOR. TAL CRISE HIPERTENSIVA PODE SER CONTROLADA COM FENTOLAMINA.
Precauções e Advertências de Digestil
ADVERTÊNCIAS: O USO DE DIGESTIL DEVE SER CAUTELOSO EM GESTANTES, CRIANÇAS, IDOSOS, PESSOAS QUE SOFREM DE GLAUCOMA, DIABETES, DOENÇA DE PARKINSON, INSUFICIÊNCIA RENAL E HIPERTENSÃO. DIGESTIL® TAMBÉM DEVE SER USADO COM CAUTELA CASO VOCÊ TENHA APRESENTADO SENSIBILIDADE À PROCAÍNA (ANESTÉSICO), PROCAINAMIDA (MEDICAMENTO PARA ARRITMIA CARDÍACA) OU NEUROLÉPTICOS (ANTIPSICÓTICOS).
RISCO DE USO POR VIA DE ADMINISTRAÇÃO NÃO RECOMENDADA: NÃO HÁ ESTUDOS DOS EFEITOS DE DIGESTIL® ADMINISTRADO POR VIAS NÃO RECOMENDADAS. PORTANTO, POR SEGURANÇA E PARA EFICÁCIA DESTE MEDICAMENTO, A ADMINISTRAÇÃO DEVE SER SOMENTE PELA VIA INDICADA.
PRECAUÇÕES: IDOSOS: A OCORRÊNCIA DE DISCINESIA TARDIA (MOVIMENTOS ANORMAIS OU PERTURBADOS) TEM SIDO RELATADA EM PACIENTES IDOSOS TRATADOS POR PERÍODOS PROLONGADOS. ENTRETANTO, NÃO HÁ RECOMENDAÇÕES ESPECIAIS SOBRE O USO ADEQUADO DESSE MEDICAMENTO POR PACIENTES IDOSOS.
CRIANÇAS: AS REAÇÕES EXTRAPIRAMIDAIS (COMO INQUIETUDE, MOVIMENTOS INVOLUNTÁRIOS, FALA ENROLADA E ETC.) PODEM SER MAIS FREQUENTES EM CRIANÇAS E ADULTOS JOVENS E PODEM OCORRER APÓS UMA ÚNICA DOSE.
USO EM PACIENTES DIABÉTICOS: A ESTASE GÁSTRICA (DIFICULDADE DE ESVAZIAMENTO GÁSTRICO) PODE SER RESPONSÁVEL PELA DIFICULDADE NO CONTROLE DE ALGUNS DIABÉTICOS.
INFORME SEU MÉDICO CASO UTILIZE INSULINA, POIS A DOSE DE INSULINA E O TEMPO DE ADMINISTRAÇÃO PODEM NECESSITAR DE AJUSTES EM PACIENTES DIABÉTICOS.
USO EM PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA RENAL: CONSIDERANDO-SE QUE A EXCREÇÃO DA BROMOPRIDA É PRINCIPALMENTE RENAL, O TRATAMENTO DEVE SER INICIADO COM APROXIMADAMENTE METADE DA DOSE RECOMENDADA. DEPENDENDO DA EFICÁCIA CLÍNICA E CONDIÇÕES DE SEGURANÇA DO PACIENTE, A DOSE PODE SER AJUSTADA A CRITÉRIO MÉDICO.
USO EM PACIENTES COM CÂNCER DE MAMA: A BROMOPRIDA PODE AUMENTAR OS NÍVEIS DE PROLACTINA, O QUE DEVE SER CONSIDERADO EM PACIENTES COM CÂNCER DE MAMA DETECTADO PREVIAMENTE.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
Interações medicamentosas de Digestil
Os efeitos de bromoprida na motilidade gastrintestinal são antagonizados pelas drogas anticolinérgicas e analgésicos narcóticos. Pode haver potencialização dos efeitos sedativos quando se administra bromoprida junto com álcool, sedativos, hipnóticos, narcóticos ou tranquilizantes.
Portanto, evite ingerir bebidas alcoólicas e esses outros produtos durante o tratamento com Digestil®.
O fato de bromoprida liberar catecolaminas em pacientes com hipertensão essencial, sugere que deva ser usada com cautela em pacientes sob tratamento com inibidores da monoaminoxidase (MAO).
A bromoprida pode diminuir a absorção de fármacos pelo estômago (por ex. digoxina) e acelerar aquelas que são absorvidas pelo intestino delgado (por ex. paracetamol, tetraciclina, levodopa, etanol).
Alimentos: Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de alimentos na ação de Digestil®.
Uso de Digestil na gravidez e amamentação
Não existem estudos adequados e bem controlados com bromoprida em mulheres grávidas. A bromoprida é excretada pelo leite materno. Por isso, não deve ser administrada a mulheres grávidas ou que amamentam, a menos que, a critério médico os benefícios potenciais para a paciente superem os possíveis riscos para o feto ou recém-nascido.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.
Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Armazenamento, data de fabricação, prazo de validade e aspecto físico de Digestil
Cuidados de conservação e uso: DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação. (VIDE CARTUCHO).
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Aspecto físico: Solução oral límpida e incolor.
Características Organolépticas: Solução oral límpida, incolor, com aroma e sabor de menta.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Posologia, dosagem e instruções de uso de Digestil
Modo de uso: Este medicamento deve ser administrado por via oral.
1- Retire a tampa;
2- Vire o frasco;
3- Bata no fundo do frasco para iniciar o gotejamento e continue batendo levemente até obter a quantidade de gotas desejada.
Posologia: 0,5mg (3 gotas) a 1mg (6 gotas) por quilo de peso ao dia. Esta posologia deve ser dividida e administrada em partes e intervalos iguais no decorrer do dia. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas de Digestil
AS REAÇÕES ADVERSAS MAIS FREQUENTES SÃO INQUIETAÇÃO, SONOLÊNCIA, FADIGA E LASSIDÃO, QUE OCORREM EM APROXIMADAMENTE 10% DOS PACIENTES.
COM MENOR FREQUÊNCIA PODE OCORRER INSÔNIA, CEFALEIA, TONTURA, NÁUSEAS, SINTOMAS EXTRAPIRAMIDAIS, GALACTORREIA, GINECOMASTIA, ERUPÇÕES CUTÂNEAS, INCLUINDO URTICÁRIA OU DISTÚRBIOS INTESTINAIS.
AS REAÇÕES EXTRAPIRAMIDAIS PODEM SER MAIS FREQUENTES EM CRIANÇAS E ADULTOS JOVENS, ENQUANTO QUE MOVIMENTOS ANORMAIS OU PERTURBADOS SÃO COMUNS EM IDOSOS SOB TRATAMENTOS PROLONGADOS.
Superdosagem de Digestil
Conduta em caso de superdose: Até o momento não foram descritos casos de superdose com o uso de bromoprida. Se você tomar acidentalmente, uma dose muito acima da recomendada, procure imediatamente orientação médica. Poderá ocorrer o aumento das reações adversas descritas anteriormente, tais como sedação, vertigem, mal estar e espasmos musculares localizados ou generalizados.
Nº do lote e data de fabricação: VIDE CARTUCHO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO nº 2.659
M. S. Nº 1.0370.0127
LABORATÓRIO
TEUTO BRASILEIRO S/A
CNPJ - 17.159.229/0001-76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 - DAIA
CEP 75132-140 - Anápolis - GO
Indústria Brasileira
SAC teuto
0800621800
sac@teuto.com.br
