Apresentação de Cefalotina sódica
Medicamento Genérico.
Laboratório: Teuto
Princípios ativos: cefalotina sódica
Pó para solução injetável 1g
Embalagem contendo 1 frasco-ampola de 1g + 1 ampola diluente de 4mL.
Embalagem contendo 50 frascos-ampola de 1g + 50 ampolas diluentes de 4mL.
Composição de Cefalotina sódica
Cada frasco-ampola contém:
cefalotina sódica tamponada* (equivalente a 1g de cefalotina)....... 1,055443g
*Componente do tampão: bicarbonato de sódio.
Cada ampola de diluente contém:
água para injeção.................................................................... 4mL
Para que serve Cefalotina sódica
A cefalotina sódica é um antibiótico, indicado para o tratamento de endocardite bacteriana (infecção nas válvulas do coração); infecção nas juntas; infecção da pele e dos tecidos moles; infecção nos ossos; prevenção de infecção durante cirurgia; infecção urinária; infecção nos pulmões; infecção no sangue.
Ação esperada de Cefalotina sódica
Acefalotina sódica é um medicamento antibacteriano e pertence a uma classe chamada de cefalosporinas. Em doses adequadas, promove a destruição das bactérias.
Contraindicações e riscos de Cefalotina sódica
ESTE PRODUTO DEVE SER EVITADO SE EXISTIR HISTÓRIA DE REAÇÃO ALÉRGICA ANTERIOR A PENICILINAS, DERIVADOS DA PENICILINA, PENICILAMINAOU A OUTRAS CEFALOSPORINAS.
Precauções e Advertências de Cefalotina sódica
CONDIÇÕES QUE EXIGEM AVALIAÇÃO DOS RISCOS E BENEFÍCIOS:
- DIMINUIÇÃO DAFUNÇÃO DOS RINS (DOSES DEVEM SER REDUZIDAS);
- HISTÓRIA DE DOENÇA GASTRINTESTINAL, PARTICULARMENTE DOENÇAS CONHECIDAS COMO COLITE ULCERATIVA, ENTERITE REGIONAL OU COLITE ASSOCIADA A ANTIBIÓTICOS. NESSES CASOS PODE OCORRER UMA DOENÇA MAIS GRAVE DENOMINADA COLITE PSEUDOMEMBRANOSA;
- HISTÓRIA DE DOENÇA COM SANGRAMENTO. O SANGRAMENTO PODE SER AGRAVADO PELA DIMINUIÇÃO DE UMA SUBSTÂNCIA QUE ENTRA NO PROCESSO DE COAGULAÇÃO DO SANGUE (PROTROMBINA).
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
Interações medicamentosas de Cefalotina sódica
Este produto pode aumentar os riscos de hemorragia com medicamentos conhecidos como inibidores da agregação plaquetária. Pode ter aumentada a sua ação e os efeitos tóxicos com probenecida e pode aumentar os riscos de toxicidade nos rins com medicamentos que causam agressão aos rins.
Uso de Cefalotina sódica na gravidez e amamentação
O produto é excretado no leite em pequenas proporções. Não há contudo relato de problemas.
Não deve ser usado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Armazenamento, data de fabricação, prazo de validade e aspecto físico de Cefalotina sódica
Aspecto físico: Pó cristalino praticamente inodoro branco a amarelado. Após reconstituição solução levemente amarelada a âmbar.
Cuidados de conservação e uso: ANTES DA RECONSTITUIÇÃO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A30°C). PROTEGER DALUZ E UMIDADE.
APÓS RECONSTITUIÇÃO (DEPOIS DE MISTURADO COM O DILUENTE): MANTIDO SOB REFRIGERAÇÃO (2 A 8ºC), A SOLUÇÃO MANTÉM POTÊNCIA SATISFATÓRIA POR UM PRAZO DE 96 HORAS, OU 12 HORAS MANTIDO SOB TEMPERATURA AMBIENTE (15 A30ºC).
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORADO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação (VIDE CARTUCHO).
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Atenção: O número de lote e data de validade gravados no frasco-ampola podem se tornar ilegíveis ou até serem perdidos caso a embalagem entre em contato com algum tipo de solução alcoólica.
Posologia, dosagem e instruções de uso de Cefalotina sódica
Modo de usar: Este medicamento é de uso injetável, portanto administrado somente em serviços autorizados.
Posologia:
Adultos: Pneumonia não complicada, furunculose com celulite, infecção urinária: 500mg a cada 6 horas;
Infecção grave: 500mg a 1g, a cada 4 horas;
Infecção com mau prognóstico: até 2g a cada 4 horas (12g por dia);
Prevenção de infecção durante cirurgias (via intravenosa): 2g, meia a uma hora antes do início da cirurgia; 2g durante a cirurgia; após a cirurgia: 2g, a cada 6 horas, até completar 48 horas.
Limite de dose para adultos: 12g por dia.
Idosos: Podem exigir diminuição das doses se houver diminuição da função dos rins.
Crianças: 12 a 25mg por kg de peso corporal a cada 4 horas ou 20 a 40mg por kg de peso corporal a cada 6 horas.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas de Cefalotina sódica
DESENVOLVIMENTO DE CANDIDÍASE ORAL (MONILÍASE OU "SAPINHO" NA BOCA) COM O USO PROLONGADO; CANDIDÍASE VAGINAL (MONILÍASE VAGINAL); DOR DE CABEÇA; COLITE PSEUDOMEMBRANOSA (SINTOMAS: DOR ABDOMINAL GRAVE OU DOR E CÓLICAS NO ESTÔMAGO, ABDÔMEN SENSÍVEL AO TOQUE, DIARREIA AQUOSA GRAVE QUE PODE SE TRANSFORMAR EM SANGUINOLENTA, FEBRE); DIARREIAE DIMINUIÇÃO DAPROTROMBINANO SANGUE.
REAÇÕES RARAS: ANEMIA, CONVULSÕES; PERTURBAÇÃO DA FUNÇÃO DOS RINS; DOR NAS JUNTAS; ERUPÇÃO NA PELE; REAÇÕES ALÉRGICAS; TROMBOFLEBITE (INFLAMAÇÃO DAS VEIAS).
Superdosagem de Cefalotina sódica
Conduta em caso de superdose: Procurar o hospital mais próximo ou centro de controle de intoxicações da região. Em caso de superdosagem grave, pode ser considerado o uso combinado de hemodiálise (procedimento de "filtração do sangue"), se outras terapias falharem.
Nº do lote e data de fabricação: VIDE CARTUCHO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO nº 2.659
M.S. n 1.0370.0298
Diluente água para injeção em ampola plástica
Produzido e Embalado por:
ISOFARMA INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA
Rua Manoel Mavignier, 5000, Precabura - Eusébio - CE
CNPJ - 02.281.006/0001-00 - Indústria Brasileira
LABORATÓRIO
TEUTO BRASILEIRO S/A.
CNPJ -17.159.229/0001-76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 -DAIA
CEP 75132-140 -Anápolis -GO
Indústria Brasileira