Apresentação de Fumarato de cetotifeno
Medicamento Genérico.
Laboratório: Teuto
Princípios ativos: fumarato de cetotifeno
Xarope 0,2mg/mL
Embalagens contendo 1 e 50 frascos com 120mL + 1 e 50 copos-medida
Composição de Fumarato de cetotifeno
Cada 5mL do xarope contém:
fumarato ácido de cetotifeno (equivalente a 1mg de cetotifeno)...... 1,38mg
Veículo q.s.p......................................................................... 5mL
Excipientes: água de osmose reversa, álcool etílico, aroma de framboesa, edetato dissódico, hidróxido de sódio, metilparabeno, propilparabeno, sacarose e sorbitol.
Para que serve Fumarato de cetotifeno
O cetotifeno é indicado na prevenção a longo prazo de asma brônquica, bronquite alérgica e sintomas asmáticos associados à febre do feno. É utilizado na redução da frequência e da severidade de ataques, mas não cessa uma crise que já se iniciou. O cetotifeno é também indicado na prevenção e no tratamento de desordens alérgicas tais como urticária, dermatite, conjuntivite.
Ação esperada de Fumarato de cetotifeno
Este medicamento tem como substância ativa o cetotifeno, antiasmático que inibe os efeitos de certas substâncias inflamatórias, como histamina e leucotrienos, o desenvolvimento da hiperatividade das vias aéreas causada pela ativação neural que se segue após a administração de alguns medicamentos ou quando o paciente foi exposto a alguma substância alergênica e também suprime a entrada de eosinófilos nos locais da inflamação.
O cetotifeno é uma substância antialérgica potente porque possui propriedades bloqueadoras da histamina.
Contraindicações e riscos de Fumarato de cetotifeno
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER USADO POR PESSOAS ALÉRGICAS À SUBSTÂNCIA ATIVA O CETOTIFENO OU A QUALQUER UM DOS OUTROS INGREDIENTES DA FÓRMULA. SE FOR DIABÉTICO OU EPILÉPTICO, INFORME SEU MÉDICO ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO.
Precauções e Advertências de Fumarato de cetotifeno
PARA SE OBTER MELHORES RESULTADOS NO TRATAMENTO DA ASMA É INDISPENSÁVEL SEGUIR AS INSTRUÇÕES DO MÉDICO.
O TRATAMENTO COM CETOTIFENO DEVE SER REGULAR E CONTÍNUO, POIS SUA FUNÇÃO É PREVENIR FUTUROS
ATAQUES DE ASMA, DIMINUINDO A FREQUÊNCIA, A GRAVIDADE E A DURAÇÃO DESSES ATAQUES. ESTE MEDICAMENTO NÃO TEM NENHUMA AÇÃO SOBRE AS CRISES JÁ ESTABELECIDAS; POR ESSA RAZÃO, SEU MÉDICO PROVAVELMENTE O PRESCREVEU ASSOCIADO A OUTROS MEDICAMENTOS. SEU MÉDICO TAMBÉM INDICARÁ QUANDO VOCÊ PODERÁ DIMINUIR OU SUSPENDER ESSES MEDICAMENTOS. ATENÇÃO DIABÉTICOS: CONTÉM AÇÚCAR.
PRECAUÇÕES:
CRIANÇAS: CRIANÇAS PODEM NECESSITAR DE UMA DOSE MAIOR EM MG/KG DE PESO CORPÓREO DO QUE ADULTOS A FIM DE OBTER RESULTADOS SATISFATÓRIOS.
IDOSOS: NÃO HÁ EXIGÊNCIAS ESPECÍFICAS PARA PACIENTES IDOSOS.
EFEITOS SOBRE A HABILIDADE DE DIRIGIR VEÍCULOS E/OU OPERAR MÁQUINAS: DURANTE OS PRIMEIROS DIAS DE TRATAMENTO COM O CETOTIFENO AS REAÇÕES PODEM SER DIMINUÍDAS; PORTANTO É NECESSÁRIO TER
CAUTELA QUANDO DIRIGIR VEÍCULOS OU OPERAR MÁQUINAS.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
Interações medicamentosas de Fumarato de cetotifeno
É muito importante informar seu médico ou farmacêutico se você estiver fazendo uso de outras substâncias, tais como medicamentos para asma, medicamentos que induzam o sono ou que provoquem sonolência, analgésicos potentes, álcool ou anti-histamínicos (algumas preparações para gripes e resfriados).
Uso de Fumarato de cetotifeno na gravidez e amamentação
Embora o cetotifeno não apresente efeito sobre a gravidez e o desenvolvimento peri ou pós-natal, nas doses toleradas por animais, não se estabeleceu sua segurança na gravidez humana. O cetotifeno somente deve ser administrado na gravidez quando houver indicação absoluta. O cetotifeno é excretado no leite materno; portanto, as mães que recebem o cetotifeno não devem amamentar.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.
Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Armazenamento, data de fabricação, prazo de validade e aspecto físico de Fumarato de cetotifeno
Aspecto físico: Xarope: Solução límpida incolor a levemente amarelada.
Características Organolépticas: Xarope: Solução límpida incolor a levemente amarelada com aroma de framboesa.
Cuidados de conservação e uso: DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30°C). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação (VIDE CARTUCHO).
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Posologia, dosagem e instruções de uso de Fumarato de cetotifeno
Modo de uso: Este medicamento deve ser administrado por via oral.
Posologia:
Adultos: 5mL de xarope (1mg) duas vezes ao dia. Se houver susceptibilidade à sedação, peça a seu médico para reduzir inicialmente sua dose. Se necessário a dose diária pode ser aumentada até 4mg, isto é, 20mL de xarope duas vezes ao dia.
Crianças:
Crianças de 6 meses a 3 anos: 0,05mg (0,25mL do xarope) por quilo de peso corporal, duas vezes ao dia, pela manhã e à noite.
Exemplo: uma criança que pesa 10kg deve receber 2,5mL do xarope pela manhã e à noite.
Crianças acima de 3 anos: 1mg (5mL do xarope) duas vezes ao dia. Você deve tomá-lo pela manhã e à noite, com as refeições.
Dose máxima diária: A dose máxima diária pode chegar até 4mg, isto é, 2mg (10mL de xarope) duas vezes ao dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Interrupções no tratamento de Fumarato de cetotifeno
Caso você esqueça de tomar uma dose você deve tomá-la assim que se lembrar. Não tome se houver menos de 4 horas antes da sua próxima dose. Neste caso, tomar sua próxima dose no horário habitual.
Reações adversas de Fumarato de cetotifeno
COMO TODOS OS MEDICAMENTOS, O CETOTIFENO PODE TER ALGUNS EFEITOS INDESEJÁVEIS, TAIS COMO: SONOLÊNCIA, TONTURA LEVE, SECURA NA BOCA, SUPER-ESTIMULAÇÃO, IRRITABILIDADE, NERVOSISMO E GANHO DE PESO INEXPLICÁVEL.
PODE OCORRER RARAMENTE INFLAMAÇÃO DA BEXIGA. O CETOTIFENO PODE CAUSAR MUITO RARAMENTE AUMENTO DAS ENZIMAS HEPÁTICAS E INFLAMAÇÃO DO FÍGADO. CASOS ISOLADOS DE REAÇÕES CUTÂNEAS SEVERAS FORAM RELATADOS. PORTANTO, CASO OCORRAM REAÇÕES INDESEJÁVEIS INFORME IMEDIATAMENTE SEU MÉDICO.
Superdosagem de Fumarato de cetotifeno
Conduta em caso de superdose: Em caso de ingestão acidental de uma quantidade maior deste medicamento, procure seu médico. Os sintomas principais na superdose aguda incluem desde sonolência até sedação grave; confusão e desorientação; taquicardia e hipotensão; especialmente em crianças, hiperexcitabilidade ou convulsões; coma reversível. O vômito pode ser induzido dentro das primeiras horas após a superdose. Quando necessário procure orientação médica ou o hospital mais próximo.
Recomendação para o tratamento: Se o medicamento houver sido administrado recentemente, deve-se considerar o esvaziamento do estômago. Pode ser benéfica a administração de carvão ativado. Quando necessário, recomenda-se tratamento sintomático e monitorização do sistema cardiovascular, na presença de excitação ou convulsões, pode-se administrar barbitúricos de curta ação ou benzodiazepínicos.
Nº do lote e data de fabricação: VIDE CARTUCHO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO nº 2.659
M. S. Nº 1.0370.0501
LABORATÓRIO
TEUTO BRASILEIRO S/A.
CNPJ - 17.159.229/0001-76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 - DAIA
CEP 75132-140 - Anápolis - GO
Indústria Brasileira
